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Coptis-Lösung

Sichern Sie die weltweite Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Ihre Formulierungen

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Einhaltung von Einzelhandels- und internationalen Vorschriften

Vermeiden Sie die Nichteinhaltung von Vorschriften durch automatische Warnmeldungen auf der Grundlage von gesetzlichen Beschränkungen und Marken- oder Händlerspezifikationen.

Automatische Generierung regulatorischer Dokumente

Integriert die Coptis-Lösung zur Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften und zur Erstellung von Berichten, so dass die Benutzer mit nur einem Klick automatische Berichte erstellen können.

Bleiben Sie mit den sich ständig ändernden Vorschriften auf dem Laufenden

Greifen Sie auf detaillierte, validierte regulatorische Daten für Kosmetika zu. Sie decken etwa 100 Länder ab und werden von Experten für Rechtsvorschriften validiert.

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KOPTIS-LÖSUNG

Die Coptis-Lösung für die lückenlose Einhaltung der Kosmetikvorschriften

Weltweit gelten für Kosmetika strenge Vorschriften für die Formulierung, Risikobewertung und Kennzeichnung, um die Sicherheit der Verbraucher und vollständige Transparenz zu gewährleisten. Diese Vorschriften werden ständig weiterentwickelt, wobei häufige Aktualisierungen die Verpflichtungen der Kosmetikunternehmen verschärfen. Die Einhaltung der internationalen Kosmetikvorschriften ist eine ständige Herausforderung. Wie können Sie die Einhaltung der Vorschriften auf allen Ihren Zielmärkten sicherstellen?

Sicherstellung der globalen Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch eine optimierte und zentralisierte Verwaltung

Bis zum Ende des Entwicklungsprozesses zu warten, um die Konformität eines kosmetischen Produkts mit den gesetzlichen Vorschriften und der Qualität zu überprüfen, stellt ein großes Risiko dar und ist mit den Marktanforderungen und den Zeitvorgaben für die Markteinführung nicht vereinbar. Die Lösung von Coptis bietet einen proaktiven und zentralisierten Ansatz, der eine kontrollierte Konformitätsanalyse in jeder Phase der Entwicklung gewährleistet.

Durch die Integration regulatorischer Datenbanken und die Optimierung der Verwaltung von Inhaltsstoffen durch die INCI-Zusammensetzung ermöglicht Coptis eine Echtzeitbewertung der geltenden Beschränkungen und Verbote. Dank der Integration von regulatorischen Datenbanken und einer optimierten Verwaltung der Inhaltsstoffe über die INCI-Zusammensetzung ermöglicht die Lösung Coptis eine sofortige Bewertung der geltenden Beschränkungen und Verbote.

Verwaltung schwarzer Listen von Inhaltsstoffen und Gewährleistung der Einhaltung der Anforderungen von Marken und Einzelhändlern

In dem Bestreben, den Verbrauchern einen gesünderen Lebensstil in einer intakten Umwelt zu bieten, führen viele Marken und Einzelhändler strenge Richtlinien ein, die darauf abzielen, bestimmte Inhaltsstoffe, die als bedenklich oder umstritten gelten, aus kosmetischen Formulierungen auszuschließen. Diese wachsende Nachfrage macht den Prozess der Rezepturentwicklung noch komplexer. Die Lösung von Coptis ermöglicht eine effiziente Verwaltung der schwarzen Listen von Inhaltsstoffen nach Stoffen/Stoffgruppen, Rohstoffen, Ländern, Marken, Produktreihen, Händlern und mehr.

Zugriff auf die in die Coptis-Lösung integrierte regulatorische Datenbank und Analyse

– Zentralisierte INCI-Daten: Jeder Rohstoff ist mit seiner INCI-Nomenklatur verknüpft, was die automatische Bewertung erleichtert. Die von Fachleuten validierten Informationen umfassen die zulässige Konzentration, Verwendungsbeschränkungen, gesetzliche Warnhinweise und die Quelle.

– Überprüfung der Konformität nach Region: Auswahl der Gebiete (EU, USA, China usw.), Analyse der Positiv-/Negativlisten gemäß den geltenden Vorschriften, Ermittlung des Anteils an regulierten oder verbotenen Stoffen gemäß den lokalen Vorschriften.

– Aktualisierung der gesetzlichen Datenbank und Warnmeldungen im Falle von Aktualisierungen, die sich auf die Produktkonformität auswirken.

Regulatory Affairs Manager in der Kosmetikindustrie? Entdecken Sie sofort die wichtigsten Funktionen von Coptis, die speziell für Sie entwickelt wurden!

Stellen Sie die Zentralisierung und vollständige Verwaltung der regulatorischen Daten für Ihre Rezepturen und Rohstoffe sicher, einschließlich der Lieferanteninformationen und aller zugehörigen Dokumente (SDS, Zertifikate, Deklarationen).
Kontrollieren Sie Ihre Inhaltsstoffe gemäß den Anforderungen von Einzelhändlern, behördlichen Beschränkungen und schwarzen Listen (Allergene, CMRs, Nanomaterialien usw.) durch einen automatisierten Validierungs-Workflow mit Warnmeldungen und Nachverfolgung der zu validierenden Maßnahmen (Tests, Konformität usw.).
Generieren Sie Ihre regulatorischen Berichte (EU, FDA, ASEAN, China usw.) mit automatischen Updates, Dossierbearbeitung und Unterstützung für regulatorische Einreichungen (z. B. PIF, CPNP-Notifikation, FDA-Registrierung usw.).

Sind Sie bereit, die Einhaltung von Vorschriften zu sichern und Ihre Flexibilität zu steigern?

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Eigenschaften

Erweiterte Funktionen zur Gewährleistung der Einhaltung von Kosmetikvorschriften

Mit der Coptis-Lösung profitieren Sie von einem umfassenden Compliance-Management und einer integrierten Risikokontrolle bereits in den ersten Phasen der Formulierung. Sie gewährleistet die strikte Einhaltung von Vorschriften und Prozessen, die für jedes Land, jede Region oder interne Richtlinien spezifisch sind, und garantiert eine sichere und zuverlässige Produkteinführung.
Verwaltung von mehreren INCI-Nomenklaturen: COSING/ USA/ Japan/ Gemischt/ China/ JCIA
Verwaltung der rechtlichen Anforderungen EUROPA - MoCRA (USA) - China IECIC
Automatisierte Verwaltung von Spuren, Allergenen (Schwellenwerte) und schwarzen Listen
Verwaltung der CNPC-Funktionalität des Bereichs "Kategorie und Rahmenformel".
Maßgeschneiderte Berichte: Marketingdateien, Registrierung von Formeln bis zum Export
Automatisierte Ausgabe der Zutatenliste, Produktinformationsdatei - PIF
ERFOLGSGESCHICHTEN VON KUNDEN

Warum sie uns vertrauen

Coptis PLM, auf das sich führende Kosmetikmarken verlassen, revolutioniert das F&E-Management, indem es Labors in die Lage versetzt, Innovationen schneller zu entwickeln und gleichzeitig die Einhaltung globaler Vorschriften zu gewährleisten.
Die Funktion zur Regulierung von Rohstoffen ist sehr leistungsfähig und ermöglicht die Verwaltung von Informationen zur Regulierung von Rohstoffen unter zahlreichen Aspekten wie nationalen Vorschriften, Warnungen, Rohstoffstatus und schwarzen Listen.
Vicky Wang, F&E
Die Nachverfolgung der durchzuführenden Tests, die Verwaltung der Bestände und die gesetzlichen Daten über die Rohstoffe sind für die Verwaltung unserer 1.400 gleichzeitigen Projekte unerlässlich. COPTIS ermöglicht es auch, die Vertraulichkeit bei der Entwicklung von Formeln zu gewährleisten, was unseren Kunden Sicherheit und Diskretion bietet.
Sylvie Chopin, Managerin für Innovation und Entwicklung
Coptis ist ein sehr intuitives Werkzeug. Es zentralisiert alle wichtigen Informationen aus unseren verschiedenen Abteilungen (F&E, Regulierung, Sicherheit...). Die Informationen sind somit für alle mit einem Klick zugänglich. Dank der Coptis-Software sparen wir Zeit, gewinnen an Rückverfolgbarkeit und sind bei unseren verschiedenen Entwicklungen immer auf der sicheren Seite.
Alexia Martelin, Global Regulatory Affairs Manager Systems and RM Regulatory Intelligence
Die Coptis-Lösung

Bleiben Sie hier nicht stehen

Entdecken Sie alle leistungsstarken Funktionen von Coptis und transformieren Sie Ihre Kosmetikproduktentwicklung von A bis Z!