¿Cómo garantizar el cumplimiento del etiquetado de sus cosméticos?

La etiqueta del producto es la primera información que se muestra al consumidor. Por ello, las etiquetas de los productos cosméticos siguen unas normas específicas, por ejemplo, en Europa (UE) o en Estados Unidos (EE.UU.). Su finalidad es proteger a los consumidores y ayudarles a tomar una decisión informada.
 

Requisitos europeos de etiquetado para productos cosméticos

Los requisitos de etiquetado de la UE para los productos cosméticos están establecidos por el Reglamento (CE) n° 1223/2009 sobre productos cosméticos, regulado por el artículo 19 del Reglamento. La información requerida debe figurar en el envase en caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. Las siguientes declaraciones son obligatorias:

• País de origen de los productos importados
• El contenido nominal, es decir, la cantidad (en peso o volumen) del producto contenido en el envase. Están exentos los productos que contengan menos de 5 g o 5 ml, las muestras y las unidosis
• Fecha mínima de sostenibilidad o PAO  
• Precauciones y/o advertencias particulares necesarias para utilizar de forma segura los productos cosméticos
• La referencia para identificar el producto cosmético (número de lote o equivalente) para garantizar la trazabilidad
• La función del producto (a menos que sea claramente identificable por la presentación)
• La lista de ingredientes (ver a continuación), precedida por el término "Ingredientes".

Fecha de durabilidad mínima o PAO Cuando no haya espacio suficiente en el envase para poner todas estas indicaciones, las precauciones de uso y la lista de ingredientes pueden especificarse en un anexo (aviso, etiqueta, cinta o tarjeta, pegada o adherida al producto). El símbolo del "libro abierto y la mano", fijado en el envase, indica que esta información está disponible. Por ejemplo, si el embalaje primario (como un tubo) es demasiado pequeño, se pueden fijar al embalaje secundario (caja de cartón).

Toda la información requerida está escrita en el idioma del país miembro de origen. En caso de exportación, la función del producto y las precauciones de uso deben estar traducidas. Tenga en cuenta que si se exporta a Francia, Austria, Bulgaria, Portugal, Polonia o Eslovaquia, se debe traducir todo el etiquetado. Sin embargo, para llevar un producto cosmético al mercado estadounidense, la traducción al inglés de la etiqueta no es suficiente, es necesario seguir las reglas específicas emitidas por la FDA (Food and Drug Administration).

Requisitos de etiquetado de cosméticos de la FDA

El etiquetado de los cosméticos en los Estados Unidos está regulado por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) y la Ley de Envasado y Etiquetado Justos (FP&L), y debe cumplir con la Guía de Etiquetado de Cosméticos. Tenga en cuenta que en los Estados Unidos, estas reglas también se aplican a cualquier texto, imagen o dibujo que aparezca en el producto o que lo acompañe. La información requerida debe estar en inglés.
La ley estadounidense distingue dos partes del etiquetado, en las que la información requerida difiere.

Los requisitos del PDP son:

• El nombre del producto
• La declaración de identidad: un nombre o una ilustración que describe la naturaleza y el uso del producto
• La advertencia "Atención: no se ha determinado la seguridad de este producto" cuando no se pueda demostrar completamente la seguridad del producto (por ejemplo, en caso de falta de datos sobre un ingrediente o de estudios no realizados en el momento del lanzamiento)
• La cantidad neta, en términos de peso, medida (con la mención "Peso neto" o "Contenido neto") o recuento numérico.

El resto de información solicitada en los "paneles informativos" son:

• Instrucciones para un uso seguro
• Advertencias: pueden ser específicas de la categoría del producto. Son necesarias si el producto o su uso indebido pueden ser peligrosos para el consumidor
• Nombre y domicilio social: fabricante, distribuidor o envasador. Esta mención puede ir acompañada de "fabricado para…" o "distribuido por…" si el fabricante y el distribuidor no son los mismos
• La lista de ingredientes (o declaración de ingredientes): debe ser visible. Su tamaño mínimo y la condición de su visibilidad se indican en la Guía de etiquetado de cosméticos
• Cualquier otra información necesaria para el uso seguro del producto

Los requisitos de etiquetado de productos cosméticos en Estados Unidos tienen una serie de matices, como las unidades de notificación de cantidad neta, su tamaño en relación con el PDP o advertencias específicas según el tipo de producto. Por ello, es esencial seguir las directrices de la Guía de etiquetado de cosméticos sobre este tema.

Requisitos de etiquetado de ingredientes cosméticos: la lista de ingredientes

En Europa o Estados Unidos, los ingredientes se indican en orden decreciente de concentración en el producto, excepto los ingredientes presentes en una proporción inferior al 1%. Los colorantes se enumeran al final de la lista de ingredientes (excepto en el caso de los ingredientes de coloración del cabello en Europa). En el caso de productos con colores diferentes, es decir, composiciones que varían solo por los colorantes de la misma gama, todos los colorantes utilizados en la gama pueden enumerarse al final de la lista después de la palabra "puede contener" o el signo "+/-" (Europa), o la palabra "puede contener" (Estados Unidos). En Europa, la lista de ingredientes también debe declarar los alérgenos cosméticos en determinadas condiciones (poner enlace al artículo sobre alérgenos).

El nombre de los ingredientes que se deben utilizar lo especifica cada reglamento. Para Europa, es el Glosario de denominaciones comunes de ingredientes. En Estados Unidos, es la establecida por el Comisionado según se especifica en la Sección 701.30 del Código de Regulaciones Federales (Título 21), o por otras publicaciones especificadas en la Guía de Etiquetado de Cosméticos, como el Diccionario de Ingredientes Cosméticos de la CTFA o la Farmacopea de los Estados Unidos. De hecho, es la NOMENCLATURA INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) la que se utiliza principalmente pero con algunas especificidades.
 

Diferencias entre la lista de ingredientes en Europa y Estados Unidos (no exhaustiva)

	Unión Europea	USA
Fragancia	« parfum » o « aroma »	« fragrance » o « flavor »
Aditivos colorantes	CI (Color Index) name	FDA name (par exemple FD&C Yellow n°5)
Ingredientes botánicos	Latin name	Common name
Agua	aqua	water
Honey	mel	honey

Una de las particularidades del etiquetado en Estados Unidos es el secreto comercial. No es posible mencionar uno o más ingredientes añadiendo las palabras "y otros ingredientes". Sin embargo, esto solo es posible después de declarar la composición del ingrediente/materia prima a la FDA a través del Programa de Registro Voluntario de Cosméticos y de que la FDA conceda el estatus de secreto comercial, lo cual es extremadamente raro.

Conclusión

Tanto en Europa como en Estados Unidos, el etiquetado de los productos cosméticos está sujeto a estrictas normas. Para no evitar sanciones por parte de las autoridades, es esencial dominar los matices o pedir ayuda. El primer contacto con el consumidor se produce en el estante, pero el envase también es el primero en mostrar las afirmaciones cosméticas, que están muy reguladas por la normativa cosmética.

Más información - Guía de etiquetado de cosméticos .https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling-regulations/cosmetics-labeling-guide#clgc