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Solución Coptis

Garantice el cumplimiento de la normativa mundial para sus formulaciones

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Cumplir la normativa internacional y de los minoristas

Evite incumplimientos con alertas automáticas basadas en restricciones normativas y especificaciones de marcas o distribuidores.

Generación automática de documentos normativos

Integra la solución de informes y comprobación del cumplimiento de Coptis, lo que permite a los usuarios generar informes automatizados con un solo clic.

Manténgase al día de los cambios normativos

Acceda a datos normativos detallados y validados sobre cosméticos. Cubre aproximadamente 100 países, validados por expertos en reglamentación.

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SOLUCIÓN COPTIS

La solución de Coptis para cumplir sin fisuras la normativa sobre cosméticos

La normativa sobre cosméticos en todo el mundo impone requisitos estrictos sobre formulación, evaluación de riesgos y etiquetado para garantizar la seguridad de los consumidores y una total transparencia. Estos marcos normativos evolucionan continuamente, con actualizaciones frecuentes que refuerzan las obligaciones de las empresas cosméticas. Cumplir la normativa internacional sobre cosméticos es un reto constante. ¿Cómo puede garantizar el cumplimiento en todos sus mercados objetivo?

Garantizar el cumplimiento de la normativa mundial con una gestión racionalizada y centralizada

Esperar hasta el final del proceso de desarrollo para verificar el cumplimiento normativo y de calidad de un producto cosmético supone un riesgo importante y es incompatible con los requisitos del mercado y las limitaciones de tiempo de comercialización. La solución Coptis ofrece un enfoque proactivo y centralizado, que garantiza un análisis controlado de la conformidad en cada fase del desarrollo.

Al integrar las bases de datos normativas y optimizar la gestión de ingredientes mediante la composición INCI, Coptis permite evaluar en tiempo real las restricciones y prohibiciones aplicables. Gracias a la integración de las bases de datos reglamentarias y a una gestión optimizada de los ingredientes mediante la composición INCI, la solución Coptis permite una evaluación instantánea de las restricciones y prohibiciones vigentes.

Gestionar las listas negras de ingredientes y garantizar el cumplimiento de los requisitos de las marcas y los minoristas.

Impulsadas por el compromiso de ofrecer a los consumidores un estilo de vida más saludable en un entorno preservado, muchas marcas y minoristas están aplicando políticas estrictas destinadas a excluir de las fórmulas cosméticas determinados ingredientes considerados preocupantes o controvertidos. Esta creciente demanda añade más complejidad al proceso de desarrollo de fórmulas. La solución Coptis permite una gestión eficaz de las listas negras de ingredientes, por sustancia/grupo de sustancias, materia prima, país, marca, gama de productos, minorista, etc.

Acceso a la base de datos reglamentaria y análisis integrado en la solución Coptis

– Datos INCI centralizados: Cada materia prima está asociada a su nomenclatura INCI, lo que facilita la evaluación automática. La información validada por profesionales incluye la concentración autorizada, las restricciones de uso, las advertencias legales y la fuente.

– Verificación de la conformidad por región: Selección de las zonas (UE, EEUU, China, etc.), Análisis de listas positivas/negativas según normativa vigente, Detección de porcentajes de sustancias reguladas o prohibidas según normativa local.

– Actualización de la base de datos reglamentaria y alertas en caso de actualizaciones que afecten a la conformidad del producto.

¿Director de Asuntos Regulatorios en la industria cosmética? Descubra al instante las principales funciones de Coptis diseñadas para usted.

Garantice la centralización y la gestión completa de los datos reglamentarios de sus fórmulas y materias primas, incluida la información de los proveedores y todos los documentos asociados (FDS, certificados, declaraciones).
Controle sus ingredientes según los requisitos de los minoristas, las restricciones reglamentarias y las listas negras (alérgenos, CMR, nanomateriales, etc.) mediante un flujo de trabajo de validación automatizado con alertas y seguimiento de las acciones que deben validarse (pruebas, conformidad, etc.).
Genere sus informes reglamentarios (UE, FDA, ASEAN, China, etc.) con actualizaciones automáticas, edición de expedientes y soporte para presentaciones reglamentarias (por ejemplo, PIF, notificación CPNP, registro FDA, etc.).

¿Está preparado para garantizar el cumplimiento de la normativa e impulsar su agilidad?

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Características

Características avanzadas para garantizar el cumplimiento de la normativa sobre cosméticos

Con la solución Coptis, se beneficiará de una gestión completa del cumplimiento y un control integrado de los riesgos desde las primeras fases de la formulación. Garantiza el estricto cumplimiento de la normativa y los procesos específicos de cada país, región o política interna, garantizando un lanzamiento seguro y fiable del producto.
Gestión de múltiples nomenclaturas INCI: COSING/ EE.UU./ Japón/ Mixto/ China/ JCIA
Gestión de los requisitos reglamentarios EUROPA - MoCRA (EE.UU.) - China IECIC
Gestión automatizada de rastros, alérgenos (umbrales) y listas negras
Gestión de la funcionalidad CNPC de la sección "Categoría y Marco-fórmula"
Informes personalizados: archivos de marketing, registro de fórmulas para exportación
Edición automatizada de la lista de ingredientes, Fichero de Información del Producto - FIP
HISTORIAS DE ÉXITO DE CLIENTES

Por qué confían en nosotros

Con la confianza de las principales marcas de cosméticos, Coptis PLM está revolucionando la gestión de la I+D, permitiendo a los laboratorios innovar con mayor rapidez y garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa mundial.
La función de reglamentación de materias primas es muy potente y permite gestionar la información reglamentaria de materias primas desde numerosos aspectos, como la reglamentación nacional, las advertencias, el estado de las materias primas y las listas negras.
Vicky Wang, I+D
El seguimiento de las pruebas a realizar, la gestión de los inventarios y los datos reglamentarios sobre las materias primas son esenciales para permitirnos gestionar nuestros 1.400 proyectos simultáneos. COPTIS también permite establecer la confidencialidad durante el desarrollo de las fórmulas, lo que aporta tranquilidad y discreción a nuestros clientes.
Sylvie Chopin, Directora de Innovación y Desarrollo
Coptis es una herramienta muy intuitiva. Centraliza toda la información esencial de nuestros distintos departamentos (I+D, Reglamentación, Seguridad...). De este modo, todos pueden acceder a la información con un solo clic. Gracias al software Coptis ahorramos tiempo, ganamos en trazabilidad y estamos serenos a lo largo de nuestros distintos desarrollos.
Alexia Martelin, Directora Global de Asuntos Reglamentarios Sistemas e Inteligencia Reglamentaria RM
La solución Coptis

No te detengas aquí

Explore todas las potentes funciones de Coptis y transforme el desarrollo de sus productos cosméticos de la A a la Z.