Comment déclarer les allergènes d’un produit cosmétique ?

Bien que l’allergie soit un phénomène très individuel, certaines substances sont identifiées comme plus allergisantes que les autres, en raison de leur structure. Ces allergènes sont souvent rencontrés parmi les substances parfumantes : le CSSC (Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs) estime que 1 à 3 % de la population européenne est allergique à un ou plusieurs ingrédients de parfumerie.

Le Règlement cosmétique européen 1223/2009 permet de mentionner la composition parfumante dans la liste d’ingrédients sous le terme « parfum » ou « aroma », et de ne pas en détailler la composition complète. Cette disposition protège la propriété intellectuelle des maisons de parfums, et allège la liste d’ingrédients du produit fini. Cependant, les consommateurs allergiques à des substances contenues dans le parfum ne peuvent donc pas identifier les produits cosmétiques en contenant. C’est pourquoi le Règlement 1223/2009 impose la déclaration sur l’étiquette de 26 des allergènes les plus connus au-delà d’un certain seuil dans le produit fini :

• 0,001 % (10 ppm) pour les produits non rincés ;
• 0,01 % (100 ppm) pour les produits rincés.

La liste des allergènes n’est pas donnée telle quelle dans le texte du Règlement, car ces substances sont listées dans l’annexe III. Il est cependant recommandé de les connaître, afin de pouvoir évaluer leur présence dans le produit fini (Tableau).

NB : l’hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde est interdit dans les produits mis sur le marché depuis le 23 août 2019, et sera définitivement interdit dans tous les produits le 23 août 2021 (il rejoint l’annexe II).

La réglementation européenne n’est pas la seule à encadrer les allergènes du parfum. En effet, avec la publication du 49ème amendement de l’IFRA (International Fragrance Association), les 26 substances sont à présent listées dans le standard IFRA correspondant. Leur usage est ainsi restreint, en fonction des catégories de produits concernés, en raison de leur potentiel de sensibilisation (induction d’une allergie). La société qui produit la composition parfumante doit donc fournir, outre le certificat de conformité IFRA, un document explicitant la quantité de chaque allergène (s’il est présent) dans le mélange. Il sera ensuite à la charge du fabricant de calculer l’apport en allergènes du parfum dans le produit fini en fonction de la concentration utilisée.

Même si les allergènes du parfum représentent la source principale d’allergènes à déclaration obligatoire, le reste de la formule peut également en augmenter les taux dans le produit final. En effet, la majorité de ceux-ci sont naturellement présents dans des ingrédients végétaux, en particulier dans les huiles essentielles. Il est donc possible d’avoir une composition parfumante qui ne dépasse pas les seuils d’étiquetage obligatoire, mais que la formule finale les dépasse en raison de l’apport par des ingrédients naturels. C’est pourquoi la maitrise de la composition des matières premières (i.e. leur contenu en allergènes à déclaration obligatoire) est indispensable.

Cette gestion des allergènes est facilitée par l’utilisation d’un logiciel de formulation, qui permet d’agréger les données des matières premières et de la composition parfumante (sous réserve que les données des matières premières soient correctement renseignées). Attention : l’absence de composition parfumante n’exclu pas la présence d’allergènes si la formule contient des ingrédients naturels.

Lorsque la présence d’allergènes à déclaration obligatoire est objectivée dans le produit fini au-dessus des seuils réglementaires, il est nécessaire de les déclarer dans la liste d’ingrédients. Ils sont en général indiqués à la fin de celle-ci, selon la nomenclature INCI. Cette déclaration vise à informer les consommateurs allergiques de la présence de ces allergènes, afin qu’ils puissent éviter ces produits.

Pour établir les seuils de déclaration, la Commission européenne a estimé que la plupart des consommateurs qui présentent des réactions allergiques devraient tolérer les produits contenant ces allergènes en dessous de ces seuils. Cependant, ils n’excluent pas possibilité d’une réaction allergique chez les personnes les plus sensibles. Il n’est pas possible de définir un seuil d’exposition général sûr pour tous les consommateurs, y compris les plus sensibles.

La déclaration obligatoire sur l’emballage de la présence des allergènes listés par le Règlement cosmétique européen vise à protéger les consommateurs allergiques. S’ils dépassent les seuils réglementaires, leur présence est signalée à la fin de la liste d’ingrédients. Si la liste des allergènes à déclaration obligatoire se limite actuellement à 26 allergènes, une consultation menée par la Commission européenne pourrait mener, en 2021, à l’addition de 62 substances. Il est donc indispensable de mener une veille pour conserver un étiquetage conforme en cas d’évolution.