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Coptis Solution

Garantissez la conformité réglementaire globale

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Respectez les réglementations internationales et les exigences des distributeurs

Éviter les non-conformités grâce à des alertes automatiques selon les restrictions des réglementations et les spécifications des marques ou distributeurs.

Générez automatiquement vos documents réglementaires essentiels

Intégrez l’analyse réglementaire Coptis – une fonctionnalité exclusive – ainsi que le reporting, pour générer automatiquement vos rapports en un clic.

Restez à jour avec les réglementations en constante évolution

Accédez à des données réglementaires cosmétiques détaillées et validées. Couvrant approximativement 100 pays, validées par des experts de la réglementation.

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La solution coptis

La solution Coptis pour une conformité réglementaire cosmétique sans faille

Les réglementations cosmétiques, quel que soit le marché, imposent des exigences strictes en matière de formulation, d’évaluation des risques et d’étiquetage afin de garantir la sécurité des consommateurs et une transparence totale. Ces cadres législatifs évoluent constamment, avec des mises à jour régulières venant renforcer les obligations des entreprises cosmétiques. Se conformer aux réglementations cosmétiques internationales est un défi constant, nécessitant une adaptation précise aux exigences spécifiques de chaque marché.

Maîtrisez la réglementation internationale avec une gestion rigoureuse et centralisée

Attendre la fin du processus de développement pour vérifier la conformité réglementaire et qualitative d’un produit cosmétique représente un risque majeur et incompatible avec les exigences du marché et le time-to-market. La solution Coptis offre une approche proactive et centralisée, garantissant une analyse de conformité maîtrisée à chaque étape du développement.
Grâce à l’intégration des bases de données réglementaires et à une gestion optimisée des décompositions INCI, la solution Coptis permet une évaluation instantanée des restrictions et interdictions en vigueur.

Gérez les blacklists d’ingrédients et assurez votre conformité aux exigences des marques et distributeurs

Animés par la volonté d’offrir aux consommateurs un mode de vie plus sain dans un environnement préservé, de nombreuses marques et distributeurs mettent en place des politiques strictes visant à exclure certains ingrédients jugés préoccupants ou controversés des formulations cosmétiques. Cette exigence croissante ajoute une complexité supplémentaire au processus de développement des formules.

La solution Coptis permet une gestion efficace des blacklists d’ingrédients par substance / groupe de substance, par matières première, par pays, par marque, par gamme, par revendeur etc…

Bénéficiez de l'Analyse réglementaire intégrée avec Coptis
  • Centralisation des données INCI : Chaque matière première est associée à sa nomenclature INCI, facilitant une évaluation automatique. Les informations validées par des professionnels incluent la concentration autorisée, les restrictions d’usage et les avertissements légaux et la source.
  • Vérification des conformités par région : Avec la sélection des zones de commercialisation (UE, USA, Chine, etc.), l’analyse des listes positives/négatives et la détection des pourcentages des substances restreintes ou interdites est automatique selon la réglementation en vigueur.
  • Mises à jour de la base de données réglementaire et Alertes en cas de modification impactant la conformité d’un produit.
Responsable réglementaire en cosmétique ? Découvrez en un clin d’œil les fonctionnalités clés de Coptis faites pour vous !
  • Assurez la centralisation et la gestion complète des données réglementaires de vos formules et matières premières, incluant les informations fournisseurs et tous les documents associés (SDS, certificats, attestations).
  • Contrôlez vos ingrédients selon les exigences des revendeurs, les restrictions réglementaires et les blacklistes (Allergènes, CMR, nano, etc.), grâce à un flux de validation automatisé avec alertes et suivi des actions à valider (tests, conformité, etc.).
  • Générez vos rapports réglementaires (UE, FDA, ASEAN, Chine, etc.) avec mises à jour automatiques, édition de dossiers et aide à la déclaration réglementaire (ex. : DIP, notification CPNP, déclaration FDA, etc.)

Prêt à sécuriser votre conformité réglementaire et gagner en agilité ?

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Les fonctionnalités

Des fonctionnalités avancées pour garantir votre conformité réglementaire cosmétique

Avec la solution Coptis, bénéficiez d’un pilotage complet de la conformité et d’une gestion intégrée des risques dès la conception de la formule. Elle garantit une conformité rigoureuse aux réglementations et processus spécifiques à chaque pays, région ou politiques internes assurant ainsi une mise sur le marché en toute sécurité.
Gestion des nomenclatures INCI COSING/ USA/ Japon/ Mixte/ Chine/ JCIA
Gestion des exigences réglementaires EUROPE - MoCRA (USA) - Chine IECIC
Gestion automatique des traces, des Allergènes (seuils), des blacklists
Gestion des formules cadres et ingrédients spécifiques selon la Notification EU
Edition de rapports personnalisés : dossier marketing, formules à l'export
Edition automatique de rapports réglementaires : liste d'ingrédients, DIP
Témoignages clients

Pourquoi ils nous font confiance

Adopté par les leaders du marché cosmétique, Coptis PLM révolutionne la gestion R&D, en permettant aux laboratoires d’innover plus rapidement, tout en garantissant la conformité et la durabilité des formules
La fonction Réglementation des matières premières est très avancée et permet de gérer les informations relatives à la réglementation des matières premières sous de nombreux aspects tels que la réglementation nationale, les alertes, le statut des matières premières et les blacklistes.
Vicky Wang, R&D
Le suivi des tests à effectuer, la gestion des stocks et les données réglementaires sur les matières sont primordiaux pour nous aider dans la gestion de nos 1400 projets simultanés. Coptis permet aussi de mettre en place la confidentialité lors de développements de formules, ce qui apporte rassurance et discrétion auprès de nos clients.
Sylvie Chopin, Innovation and Development Manager
C’est un outil qui centralise toutes les informations essentielles à nos départements (R&D, Regulatory, Safety…). Les informations sont ainsi accessibles, à tous, en un clic.
Alexia Martelin, Global Regulatory Affairs Manager Systems and RM Regulatory Intelligence
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