Sebbene inizialmente sembri più tollerante della normativa cosmetica europea, la normativa cosmetica americana è comunque presente e severa. Il mancato rispetto dei requisiti può comportare il fermo delle merci in dogana o sanzioni. Ecco perché i prodotti cosmetici non dovrebbero mai essere lanciati sul mercato americano senza una conoscenza preventiva delle loro specificità.
 

Chi regolamenta i cosmetici negli USA?

Negli USA, la FDA (Food and Drug Administration) regola i prodotti cosmetici a livello nazionale. Il FD&C Act (Food, drug and cosmetics Act) definisce i cosmetici come "articoli destinati a essere strofinati, versati, spruzzati o spruzzati, introdotti o altrimenti applicati sul corpo umano... per detergere, abbellire, promuovere l'attrattiva o alterare l'aspetto". Ci sono, tuttavia, alcuni prodotti, considerati cosmetici nell'Unione Europea (UE), che sono considerati diversamente negli Stati Uniti: sono prodotti da banco (OTC), che sono un mix tra cosmetici e farmaci. Un'altra caratteristica unica è che il sapone non è regolamentato dalla FDA come cosmetico, ma è regolamentato dalla Consumer Product Safety Commission (CPSC).

Oltre al FD&C Act, anche la seguente legislazione regola i cosmetici:
  • Il Code of Federal Regulation (CFR), che definisce, ad esempio, alcuni requisiti di etichettatura o gli additivi coloranti autorizzati nei cosmetici;
  • Il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), riguardante l'etichettatura e l'imballaggio;
  • Il Safe Cosmetics Act (2001), che mira a migliorare la sicurezza dei prodotti cosmetici distribuiti negli USA.
Se aspetti legali specifici non sono specificati da alcuna legge federale, lo stato può istituire una legge statale, ad esempio, per vietare un ingrediente in una categoria di prodotti. La California è lo stato più proattivo, con la proposta 65 o leggi riguardanti i composti organici volatili (COV). Per essere aggiornati e facilitare l'accesso al mercato americano, l'adesione al PCPC si rivelerebbe vantaggiosa.
Che cos'è il PCPC?

Il Personal Care Products Council è la principale associazione commerciale nazionale che rappresenta le aziende di prodotti cosmetici e per la cura della persona negli Stati Uniti. È la controparte della FEBEA in Francia o della Cosmetics Europe nell'UE. Precedentemente nota come CTFA (Cosmetics, Toiletry and Fragrance Association), mappa gli ingredienti cosmetici nell'International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, un database INCI. La versione online, wINCI, è accessibile per la ricerca del nome INCI su abbonamento. Il lavoro iniziale sulla nomenclatura INCI è stato svolto dalla CTFA.
Collegamento PCPC: https://www.personalcarecouncil.org/
Collegamento wINCI: https://www.personalcarecouncil.org/science-safety/winci/
 

Dimostrazione di sicurezza

Nell'UE, gli allegati del regolamento sui cosmetici (UE) n°1223/2009 specificano le sostanze vietate nei cosmetici (quasi 1300) o soggette a restrizioni. Solo 10 sostanze e famiglie di sostanze sono vietate o soggette a restrizioni negli USA. Ciò significa che la regolamentazione cosmetica americana è più debole? Non così tanto. La regolamentazione cosmetica europea fornisce linee guida molto severe elencando le sostanze vietate e soggette a restrizioni, fornendo un elenco positivo per alcune (additivi coloranti, conservanti o filtri UV), richiedendo un file di informazioni sul prodotto (mettre le lien PIF EN) contenente un rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico o Buone pratiche di fabbricazione (GMP) (mettre le lien article BPF EN). Se le leggi americane non forniscono linee guida precise da seguire, l'obiettivo finale è lo stesso: immettere sul mercato un prodotto che sia sicuro da usare. Se la FDA conduce una revisione, l'azienda deve essere in grado di fornire la prova che gli ingredienti e il prodotto finito sono sicuri. I prodotti che contengono un ingrediente proibito o sono contaminati a causa di un cattivo sistema di conservazione saranno considerati adulterati.

Tuttavia, se il prodotto contiene additivi coloranti, sarà necessario verificarne l'autorizzazione da parte della FDA insieme al loro uso previsto. Ne esistono due tipi:
  • Additivi coloranti derivati ​​dal petrolio. Devono essere certificati: il laboratorio della FDA deve valutarne la purezza (deve essere inviato un campione per lotto);
  • Additivi coloranti di origine animale, botanica o minerale, che non devono essere certificati.
 
Non è obbligatorio che i prodotti cosmetici siano registrati negli USA, ma è comunque possibile effettuare una registrazione volontaria tramite il Voluntary Cosmetic Registration Program. La FDA può verificare se il prodotto è conforme prima che venga lanciato sul mercato, se ha dei dubbi, ed evitare che il prodotto venga trattenuto in dogana o che vengano applicate ulteriori sanzioni.
Collegamento VCRP: https://www.fda.gov/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program
Anche il rispetto dei requisiti della FDA in materia di etichettatura del prodotto è fondamentale per evitare che il prodotto venga considerato etichettato in modo errato.

Etichettatura e dichiarazioni regolamentate

Il FD&C Act protegge i consumatori da qualsiasi etichettatura falsa o fuorviante. L'etichettatura di un prodotto cosmetico negli USA deve essere conforme alla "Cosmetic Labeling Guide". (mettre lien article étiquetage EN). Quest'ultima specifica ogni menzione obbligatoria, la loro dimensione, la lingua richiesta, l'elenco degli ingredienti, ecc., passo dopo passo. Fornisce esempi e risposte alle domande più frequenti. Oltre alle informazioni obbligatorie, l'etichettatura deve includere tutte le istruzioni o le avvertenze necessarie per garantire un uso sicuro. In caso di problemi con un cosmetico, l'azienda potrebbe essere ritenuta responsabile se la FDA afferma che l'etichettatura non è adeguata.
Quando il prodotto viene immesso sul mercato americano come prodotto OTC, devono essere seguite le corrispondenti regole di etichettatura (mettre lien article OTC).

Oltre all'etichettatura, le affermazioni relative al prodotto devono essere controllate. Sono regolamentate dalla FDA e dalla FTC (Federal Trade Commission) e devono essere oneste e corrette (non fuorvianti e non ingannevoli). Attenzione: ogni comunicazione relativa a un prodotto cosmetico è considerata un'affermazione, inclusi siti web, pubblicità, social media, ecc. Inoltre, un'affermazione può far sì che un prodotto cosmetico venga considerato un OTC una volta che trasmette un effetto simile a quello di un farmaco, come definito dal FD&C Act.
 

Conclusione

Sebbene le normative cosmetiche americane non abbiano un quadro così rigido come quelle europee, la responsabilità dell'azienda che immette il prodotto sul mercato rimane la stessa. Anche se i cosmetici europei sono a priori vincolati da obblighi di sicurezza, quelli specifici negli USA potrebbero essere costretti a conformarsi a determinati aspetti come l'etichettatura o le dichiarazioni. Un lancio di successo di un prodotto cosmetico sul mercato americano richiede una buona preparazione e spesso un supporto esterno.