ALLERGEN, COSMETIC REGULATION / 25-09-23
Elenco degli allergeni delle fragranze: tutto sulla nuova regolamentazione
Un nuovo elenco di allergeni delle fragranze per i cosmetici sta per entrare in vigore. Ecco cosa devi sapere sulla regolamentazione e come garantire la conformità.
Elenco degli allergeni delle fragranze: tutto sulla nuova regolamentazione
Un nuovo elenco di allergeni delle fragranze per i cosmetici sta per entrare in vigore. Ecco cosa devi sapere sulla regolamentazione e come garantire la conformità.
Nel 2023 entrerà in vigore un elenco modificato di allergeni delle fragranze che richiede un'etichettatura adeguata quando utilizzati nelle formulazioni cosmetiche. La nuova regolamentazione aggiungerà 56 voci all'elenco originale di 26 ingredienti allergeni. Ecco cosa devono sapere i produttori di cosmetici.
Che dire del nuovo elenco e dell'etichettatura degli allergeni nelle fragranze cosmetiche?
La Commissione Europea responsabile delle normative sui cosmetici ha annunciato il 15 settembre 2022 che stava modificando il Regolamento (CE) n. 1223/2009. Questo testo, che si riferisce all'etichettatura degli allergeni delle fragranze nei prodotti cosmetici, viene aggiornato per riflettere il crescente elenco di allergeni che devono essere etichettati singolarmente. Sebbene ancora rilevante, l'elenco degli allergeni che originariamente includeva 26 voci riceverà l'aggiunta di 56 nuovi riferimenti identificati dall'SCCS come causa di allergie negli esseri umani. Cosa sono gli allergeni delle fragranze? In che modo questo aggiornamento della regolamentazione influisce sui produttori di cosmetici? Ecco cosa devi sapere.Cosa sono gli allergeni delle fragranze?
Allora, cosa sono esattamente gli allergeni delle fragranze?I profumi e i cosmetici profumati contengono fragranze. Combinate in varie proporzioni, queste fragranze possono creare un'infinità di profumi che i produttori di cosmetici aggiungono ai loro prodotti per renderli più distintivi e piacevoli da usare. Esistono oltre 2.500 ingredienti di fragranze considerati sicuri da aggiungere alle formulazioni cosmetiche... nella giusta concentrazione. Tuttavia, anche sotto quella soglia, alcuni ingredienti possono causare irritazioni cutanee o reazioni allergiche in alcune persone. Questi ingredienti, noti come "allergeni delle fragranze", includono fragranze sintetiche, nonché estratti naturali di piante e oli essenziali.
Il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori stima che il 16% delle persone affette da eczema sia sensibilizzato a questi composti e che fino al 3% degli europei mostri reazioni allergiche a tali sostanze. Per questo motivo, gli allergeni delle fragranze devono essere chiaramente indicati sulle liste degli ingredienti.
L'Allegato III del Regolamento (CE) n. 1223/2009 rende obbligatoria l'etichettatura per – fino ad oggi – un elenco di 26 di questi allergeni se utilizzati in concentrazioni superiori a:
- 0,001% della concentrazione totale per i prodotti leave-in, come il trucco o le lozioni per il corpo.
- 0,01% della concentrazione totale per i prodotti rinse-off, come shampoo o gel doccia.
Quali cambiamenti sono stati apportati all'elenco degli allergeni?
La natura dei requisiti di etichettatura rimarrà la stessa. Gli allergeni delle fragranze devono essere indicati nell'elenco degli ingredienti e chiaramente identificati con i termini "parfum" o "aroma" sul contenitore o sulla confezione.L'elenco aggiornato degli allergeni aggiunge circa 56 sostanze all'ambito del regolamento, ai sensi dell'Allegato III.
| Pinus Mugo leaf and twig oil and extract | Pinus Mugo Leaf oil |
| Pinus Pumila leaf and twig oil and extract | Pinus Pumila Needle Extract |
| Cedrus Atlantica oil and extract | Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil |
| Turpentine gum (Pinus spp.); Turpentine oil and rectified oil; Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) | Turpentine |
| 2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-ene; (alpha-Pinene) 6,6-Dimethyl- 2-methylenebicyclo[3.1.1]heptane (beta-Pinene) | Pinene |
| p- Mentha-1,3-diene | alpha-Terpinene |
| p-Mentha-1,4(8)-diene; Terpinolene | Terpinolene |
| Myroxylon balsamum var. pereirae; extracts and distillates; Balsam Peru oil, absolute and anhydrol (Balsam Oil Peru) | Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract |
| 1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Rose ketone 1 (alpha-Damascone) cis-Rose ketone 1 trans-Rose ketone 1 Rose ketone 4 (Damascenone) Rose ketone 3 (delta-Damascone) trans-Rose ketone 3 cis Rose ketone 2 (cis-beta-Damascone) trans-Rose ketone 2 (trans-beta-Damascone) |
| 3-Propylidene-phthalide | Propylidene phthalide |
| Verbena absolute (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora absolute |
| [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetylcedrene |
| Pentyl-2-hydroxy-benzoate | Amyl salicylate |
| 1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzene (trans-Anethole) | Anethole |
| Benzaldehyde | Benzaldehyde |
| Bornan-2-one; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanone | Camphor |
| (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-Caryophyllene |
| 2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone |
| 2-Methyl-1-phenyl-2-propyl acetate | Dimethylbenzyl Carbinyl Acetate |
| Oxacyclohepta-decan-2-one | Hexadecanolactone |
| 1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta- γ-2-benzopyran | Hexamethylindanopyran |
| 3,7-Dimethyl octa-1,6-diene-3-yl acetate | Linalyl acetate |
| Menthol; dl-menthol; l-menthol; d-menthol | Menthol |
| Methyl 2- hydroxy benzoate; Methyl salicylate | Methyl salicylate |
| 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol |
| o-Hydroxy-benzaldehyde | Salicylaldehyde |
| 5-(2,3-Dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol (beta-Santalol) | alpha-Santalol beta-Santanol |
| [1R-(1alpha)]-alpha-Ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanol | Sclareol |
| Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alpha-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylethylidene)cyclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) | Terpineol |
| 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,5,5-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone | Tetramethyl acetyloctahydro-naphthalenes |
| 3-(2,2-Dimethyl-3-hydroxypropyl)toluene | Trimethyl-benzenepropanol |
| 4-Hydroxy-3-methoxybenz-aldehyde | Vanillin |
| Cananga Odorata flower oil; Cananga Odorata Flower Extract; Ylang Ylang Flower oil and Extract | Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil; Cananga Odorata Flower Wax; Cananga Odorata Leaf Oil |
| Cinnamomum Cassia Leaf Oil | Cinnamomum Cassia Leaf Oil |
| Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil |
| Citrus Aurantium Flower oil | Citrus Aurantium Amara Flower Oil; Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil; |
| Citrus Aurantium Peel Oil | Citrus Aurantium Amara Peel Oil; Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil |
| Bergamot oil | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Extract; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Oil |
| Citrus Limon oil | Citrus Limon Peel Oil |
| Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus Oils | Cymbopogon Schoenanthus Oil; Cymbopogon Flexuosus Oil; Cymbopogon Citratus Leaf Oil; Cymbopogon Citratus Extract |
| Eucalyptus Globulus Oil | Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil |
| Eugenia Caryophyllus Leaf Oil | Eugenia Caryophyllus Leaf Oil; Eugenia Caryophyllus Flower Oil; Eugenia Caryophyllus Stem Oil; Eugenia Caryophyllus Bud Oil; |
| Jasminum Grandiflorum / Officinale oil and extract | Jasminum Grandiflorum Flower Extract; Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract |
| Juniperus Virginiana oil | Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil |
| Laurus Nobilis oil (with the exception of the substance in Annex II, reference number 359) | Laurus Nobilis Leaf Oil |
| Lavandula Hybrida oil; Lavandula intermedia oil; Lavandula Angustifolia Oil | Lavandula Hybrida Oil; Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Hybrida Flower Water Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Water; Lavandula Intermedia Oil Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract |
| Mentha Piperita oil | Mentha Piperita Oil |
| Spearmint oil/Spearmint ext. | Mentha Viridis Leaf Oil Mentha Spicata Oil |
| Narcissus extract | Narcissus Poeticus Extract Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract |
| Pelargonium Graveolens oil | Pelargonium Graveolens Flower Oil |
| Pogostemon Cablin oil | Pogostemon Cablin Oil |
| Rosa Damascena Flower Oil/Extract; Rosa Alba Flower Oil/Extract Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil/Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Santalum Album Oil; Santalum Album Wood Oil |
| Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetate | Eugenyl acetate |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetate, (2E)- | Geranyl acetate |
| 2-Methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetate | Isoeugenyl acetate |
| 6-Methylcoumarin | 6-Methylcoumarin |
Coprendo 82 allergeni di fragranze, l'aggiornamento mira a beneficiare e proteggere i consumatori. Fornisce loro l'accesso a informazioni migliori e più utili, aiutandoli a comprendere cosa applicano sulla loro pelle. La maggiore trasparenza favorirà anche la fiducia nella sicurezza dei prodotti.
L'adozione di questa espansione era originariamente prevista per il 2020. Tuttavia, diversi fattori – tra cui la pandemia di COVID-19 – ne hanno posticipato l'implementazione. Ora che l'espansione è stata avviata, i produttori devono aggiornare i loro processi e assicurarsi che il loro packaging sia conforme.
Qual è il cronogramma della lista degli allergeni delle fragranze?
L'emendamento è entrato completamente in vigore il 17 agosto 2023. Da questo momento, i produttori hanno tre anni per adattare le formulazioni dei loro prodotti e il packaging per garantire la conformità prima di immettere i cosmetici sul mercato dell'Unione.Per i prodotti immessi sul mercato prima dell'applicazione delle nuove disposizioni di etichettatura, alle aziende verrà concesso un tempo aggiuntivo per adattarsi. Cinque anni dopo l'entrata in vigore della regolamentazione, tutti i prodotti non conformi dovranno essere ritirati, poiché i produttori saranno obbligati a eliminare dal mercato qualsiasi riferimento non conforme.
