Cosa sono i quasi-farmaci e in che cosa differiscono dai cosmetici?

I cosmetici giapponesi non condividono tutti le stesse classificazioni dei prodotti per l'igiene e la bellezza in altre parti del mondo. Ad esempio, i prodotti la cui categorizzazione si colloca da qualche parte tra cosmetici e prodotti farmaceutici formano un gruppo separato: i quasi-farmaci. Ecco cosa devi sapere sui quasi-farmaci: definizione, requisiti di etichettatura e spiegazioni.

Cosa sono i quasi-farmaci? Definizione

Quando i produttori di cosmetici occidentali si imbattono nel concetto di quasi-farmaci, la definizione potrebbe non sembrare ovvia. L'equivalente più vicino che potresti trovare è cosmeceutici. Il termine si riferisce a prodotti con caratteristiche che appartengono sia ai cosmetici che ai prodotti farmaceutici. Tuttavia, i cosmeceutici non hanno uno status ufficiale e non obbediscono ad alcun requisito legale.

È qui che entrano in gioco i quasi-farmaci. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese applica questa classificazione ai cosmetici giapponesi con formulazioni che garantiscono una licenza specifica. Questi prodotti possiedono un effetto riconosciuto autorizzato dalle istituzioni, ma la loro azione non è potente quanto quella di un "farmaco" o di un prodotto farmaceutico. Da qui la denominazione "quasi-farmaco".

Qual è la differenza tra un farmaco, un quasi-farmaco e un cosmetico nel diritto giapponese?

La legge giapponese sugli affari farmaceutici concede una gamma limitata di effetti dichiarabili ai cosmetici. Questi effetti riguardano principalmente proprietà idratanti o detergenti e non comprendono la correzione della pelle o alcun tipo di "trattamento", come ad esempio agenti anti-acne o anti-forfora.

Tuttavia, shampoo, lozioni e altri prodotti di questa categoria non hanno forti proprietà curative in quanto tali, il che significa che non sono nemmeno farmaci.
Ecco dove risiedono le principali differenze:
  • I cosmetici giapponesi sono limitati alle seguenti categorie:
    • Prodotti per la cura della pelle
    • Prodotti per la cura dei capelli
    • Trucco
    • Profumo e colonia
    • Protezione solare e altri cosmetici speciali
    • Saponi cosmetici
  • I quasi-farmaci sono cosmetici con un leggero effetto correttivo o curativo. Tra questi rientrano:
    • Saponi e cosmetici medicati
    • Prodotti formulati per eruzioni cutanee da calore e zanzare
    • Prodotti per prevenire la nausea
    • Prodotti sbiancanti
    • Shampoo e lozioni che favoriscono la crescita dei capelli
    • Trattamenti per l'acne
    • Prodotti anti-invecchiamento
    • Ecc.
  • I farmaci sono prodotti farmaceutici con un forte effetto correttivo o curativo.

Quali sono i requisiti per vendere un quasi-farmaco in Giappone?

Il vantaggio principale della clausola di quasi-farmaco è che consente ai produttori di fare affermazioni specifiche sugli effetti dei loro prodotti. Questo è qualcosa che non potevano fare con la categorizzazione "cosmetica". In altre parole, un quasi-farmaco può essere commercializzato apertamente con varie affermazioni, tra cui "prevenire la forfora" o "combattere l'acne".

La legislazione è anche più permissiva quando si tratta di obblighi di etichettatura. In Giappone, i prodotti venduti come cosmetici sono tenuti a mostrare un elenco completo degli ingredienti (concentrazione dell'1% o superiore nel prodotto finito) sulla loro confezione in ordine decrescente di concentrazione. I quasi-farmaci, d'altro canto, non sono vincolati da tali restrizioni. Possono omettere conservanti o dare un posto più prominente a un componente attivo anche se non è presente in alta concentrazione nella formula.

Detto questo, la formulazione di quasi-farmaci è regolata da linee guida rigorose, in particolare per quanto riguarda gli ingredienti che possono essere utilizzati e in quali concentrazioni. Una volta che una formulazione è stata approvata, non c'è flessibilità quando si tratta di possibili modifiche e creare differenziali può essere un'impresa proibitivamente costosa. Le formulazioni devono essere approvate individualmente, con un periodo di applicazione che può variare da sei a otto mesi.

Software per la formulazione dei cosmetici: una soluzione completa per la produzione di quasi farmaci

La chiave per un'approvazione rapida e di successo di un prodotto quasi-farmaco è comprendere la corretta classificazione del prodotto, la valutazione degli ingredienti, la conformità dell'etichetta e altri obblighi normativi. I produttori stranieri potrebbero trovare questo difficile, poiché anche una piccola imprecisione su un'etichetta tradotta potrebbe riportarli al punto di partenza.

Il software per la formulazione cosmetica può fare la differenza quando si tratta della revisione della tua formula. Ti aiuterà a ottenere l'INCI e i nomi degli ingredienti giapponesi, le concentrazioni, i margini di sicurezza, le soglie degli allergeni e altre restrizioni prima di inviare la tua formula per l'approvazione.

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