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Soluzione Coptis

Garantire la conformità normativa globale per le vostre formulazioni

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Rispettare i rivenditori e le normative internazionali

Evitare la non conformità con avvisi automatici basati sulle restrizioni normative e sulle specifiche del marchio o del distributore.

Generazione automatica di documenti normativi

Integra la soluzione di controllo della conformità e di reporting di Coptis, consentendo agli utenti di generare report automatici con un solo clic.

Rimanere aggiornati sulle normative in continua evoluzione

Accesso a dati normativi dettagliati e convalidati sui cosmetici. Copre circa 100 Paesi, convalidati da esperti di regolamentazione.

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SOLUZIONE COPTIS

La soluzione Coptis per una perfetta conformità alle normative cosmetiche

Le normative sui cosmetici in tutto il mondo impongono requisiti rigorosi in materia di formulazione, valutazione dei rischi ed etichettatura per garantire la sicurezza dei consumatori e la piena trasparenza. Questi quadri normativi sono in continua evoluzione e i frequenti aggiornamenti rafforzano gli obblighi delle aziende cosmetiche. La conformità alle normative internazionali sui cosmetici è una sfida costante. Come potete garantire la conformità in tutti i vostri mercati di riferimento?

Garantire la conformità normativa globale con una gestione semplificata e centralizzata.

Aspettare la fine del processo di sviluppo per verificare la conformità normativa e qualitativa di un prodotto cosmetico comporta un rischio notevole ed è incompatibile con le esigenze del mercato e i vincoli del time-to-market. La soluzione Coptis offre un approccio proattivo e centralizzato, garantendo un’analisi controllata della conformità in ogni fase dello sviluppo.

Integrando i database normativi e ottimizzando la gestione degli ingredienti attraverso la composizione INCI, Coptis consente di valutare in tempo reale le restrizioni e i divieti applicabili. Grazie all’integrazione delle basi di dati normativi e a una gestione ottimizzata degli ingredienti attraverso la composizione INCI, la soluzione Coptis consente una valutazione istantanea delle restrizioni e delle interdizioni in vigore.

Gestire le liste nere degli ingredienti e garantire la conformità con i requisiti del marchio e dei rivenditori.

Spinti dall’impegno di offrire ai consumatori uno stile di vita più sano in un ambiente preservato, molti marchi e rivenditori stanno attuando politiche rigorose volte a escludere dalle formulazioni cosmetiche alcuni ingredienti ritenuti preoccupanti o controversi. Questa crescente domanda aggiunge ulteriore complessità al processo di sviluppo delle formule. La soluzione Coptis consente di gestire in modo efficiente le blacklist degli ingredienti, per sostanza/gruppo di sostanze, materia prima, Paese, marchio, gamma di prodotti, rivenditore e altro ancora.

Accesso al database normativo e analisi integrato nella soluzione Coptis

– Dati INCI centralizzati: Ogni materia prima è associata alla sua nomenclatura INCI, facilitando la valutazione automatica. Le informazioni convalidate dai professionisti includono la concentrazione autorizzata, le restrizioni d’uso, le avvertenze legali e la fonte.

– Verifica della conformità per regione: Selezione delle aree (UE, USA, Cina, ecc.), analisi degli elenchi positivi/negativi in base alle normative vigenti, rilevamento delle percentuali di sostanze regolamentate o vietate in base alle normative locali.

– Aggiornamenti del database normativo e avvisi in caso di aggiornamenti che influiscono sulla conformità dei prodotti.

Responsabile Affari Regolatori nel settore cosmetico? Scoprite subito le principali funzionalità di Coptis pensate per voi!

Assicurate la centralizzazione e la gestione completa dei dati normativi per le vostre formule e materie prime, comprese le informazioni sui fornitori e tutti i documenti associati (SDS, certificati, dichiarazioni).
Controllate gli ingredienti in base ai requisiti dei rivenditori, alle restrizioni normative e alle liste nere (allergeni, CMR, nanomateriali, ecc.) attraverso un flusso di lavoro di convalida automatizzato con avvisi e tracciamento delle azioni da convalidare (test, conformità, ecc.).
Generate i vostri rapporti normativi (UE, FDA, ASEAN, Cina, ecc.) con aggiornamenti automatici, modifica dei dossier e supporto per le richieste normative (ad esempio, notifica PIF, CPNP, registrazione FDA, ecc.).

Siete pronti a garantire la vostra conformità normativa e ad aumentare la vostra agilità?

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Caratteristiche

Funzionalità avanzate per garantire la conformità alle normative cosmetiche

Con la soluzione Coptis, beneficiate di una gestione completa della conformità e di un controllo integrato dei rischi fin dalle prime fasi della formulazione. Assicura una stretta aderenza alle normative e ai processi specifici di ogni Paese, regione o politica interna, garantendo un lancio del prodotto sicuro e affidabile.
Gestione di più nomenclature INCI: COSING/ USA/ Giappone/ Misto/ Cina/ JCIA
Gestione dei requisiti normativi EUROPA - MoCRA (USA) - Cina IECIC
Gestione automatizzata di tracce, Allergeni (soglie) e blacklist
Gestione delle funzionalità del CNPC della sezione "Categoria e formule quadro".
Rapporti personalizzati: file di marketing, registrazione della formula all'esportazione
Edizione automatizzata dell'elenco degli ingredienti, Product Information File (PIF).
STORIE DI SUCCESSO DEI CLIENTI

Perché si fidano di noi

Affidato ai principali marchi cosmetici, Coptis PLM sta rivoluzionando la gestione della R&S, consentendo ai laboratori di innovare più rapidamente e garantendo al contempo la conformità alle normative globali.
La funzione di regolamentazione delle materie prime è molto potente e consente di gestire le informazioni sulla regolamentazione delle materie prime da numerosi aspetti, come le normative nazionali, le avvertenze, lo stato delle materie prime e le liste nere.
Vicky Wang, R&S
Il follow-up dei test da eseguire, la gestione delle scorte e i dati normativi sulle materie prime sono essenziali per permetterci di gestire i nostri 1.400 progetti simultanei. COPTIS permette anche di stabilire la riservatezza durante lo sviluppo delle formule, il che porta rassicurazione e discrezione ai nostri clienti.
Sylvie Chopin, Responsabile Innovazione e Sviluppo
Coptis è uno strumento molto intuitivo. Centralizza tutte le informazioni essenziali provenienti dai nostri vari dipartimenti (R&S, Regolamentazione, Sicurezza...). Le informazioni sono quindi accessibili a tutti con un solo clic. Grazie al software Coptis risparmiamo tempo, guadagniamo in tracciabilità e siamo sereni durante i nostri vari sviluppi.
Alexia Martelin, Responsabile Affari Regolamentari Globali Sistemi e Intelligenza Regolamentare RM
La soluzione Coptis

Non fermatevi qui

esplorate tutte le potenti funzionalità di Coptis e trasformate il vostro sviluppo di prodotti cosmetici dalla A alla Z!