研究開発の管理、
イノベーション推進、
規制遵守を支援する
Coptis PLMソリューション

Coptis PLM は、原材料および処方の管理を自動化し、人的ミスを最小限に抑えるとともに、INCI リストや PIF など、すべての規制文書を即座に生成します。

完全なトレーサビリティにより、あらゆる変更が追跡され、検証ワークフローおよびコンプライアンス対応が容易になります。チームは反復作業から解放され、技術革新に集中できる環境が整います。

Coptis PLM は、EU、FDA、中国などの最新の国際規制データベースを統合し、継続的かつグローバルなコンプライアンスを保証します。処方の自動検証機能や、制限事項が発生した際の即時アラートにより、リスクを事前に把握し、安心して製品を市場に投入できます。

原材料と規制要件を正確に管理することで、設計段階から処方上の制約を予測できます。Coptis PLM を活用すれば、コスト、入手可能性、天然由来といった観点から調達を最適化できます。コストのかかるリフォーミュレーションを回避し、処方、品質、薬事各チーム間の連携を効率化することで、製品バリデーションの迅速化を実現します。

Coptis PLM ユーザーの 90％ が、導入からわずか 6 か月以内に処方管理の改善を実感しています。
段階的な導入プロセスと手厚いサポートにより、Coptis への移行はスムーズかつ安全です。さらに、Coptis ユーザークラブに参加することで、活発なユーザーコミュニティの一員となり、業界のキーパーソンとベストプラクティスを共有することができます。