製剤のグローバルな法規制コンプライアンスの確保

化粧品の規制および品質コンプライアンスを検証するために開発プロセスの最後まで待つことは、大きなリスクをもたらし、市場の要件や市場投入までの時間の制約と相容れません。Coptisのソリューションは、積極的かつ一元的なアプローチを提供し、開発のあらゆる段階で管理されたコンプライアンス分析を保証します。

規制データベースを統合し、INCI組成を通じて成分管理を最適化することで、Coptisは適用される制限や禁止をリアルタイムで評価できます。規制データベースの統合とINCI組成による成分管理の最適化により、Coptisソリューションは、適用される制限と禁止をリアルタイムで評価できます。

消費者により健康的なライフスタイルを提供するため、多くのブランドや小売業者は、化粧品処方から懸念される成分や論争の的になる成分を除外することを目的とした厳格な方針を実施している。このような需要の高まりは、処方開発プロセスをさらに複雑にしています。Coptisのソリューションでは、物質/物質群、原材料、国、ブランド、製品範囲、小売業者などによる成分ブラックリストを効率的に管理できます。

– INCIデータの一元化：各原料はINCI命名法に関連付けられており、自動評価が容易です。専門家によって検証された情報には、認可濃度、使用制限、法的警告、出所などが含まれます。

– 地域ごとのコンプライアンス検証：地域の選択（EU、米国、中国など）、現行規制によるポジティブ／ネガティブリストの分析、地域規制による規制物質または禁止物質の割合の検出。

– 製品コンプライアンスに影響する更新があった場合、規制データベースの更新とアラート。

サプライヤー情報やすべての関連文書（SDS、証明書、宣言書）を含む、処方や原材料の規制データの一元化と完全な管理を保証します。
小売業者の要件、規制上の制限、およびブラックリスト（アレルゲン、CMR、ナノ材料など）に従い、アラートと検証すべきアクション（試験、コンプライアンスなど）の追跡を備えた自動検証ワークフローで原材料を管理します。
自動更新、書類編集、規制当局への提出（PIF、CPNP通知、FDA登録など）のサポートにより、規制レポート（EU、FDA、ASEAN、中国など）を作成します。