国際規制対応の強化

処方のグローバル規制
コンプライアンスの確保

デモを申し込む

小売業者および国際規制遵守

規制の制限やブランド・販売代理店の仕様に
基づく自動アラートにより、
コンプライアンス違反を未然に防ぎます。

規制文書の自動作成

Coptisのコンプライアンスチェックおよび
レポーティングソリューションを統合し、
ワンクリックで自動レポートの作成が可能です。

絶え間なく変化する規制に対応する

詳細で信頼性の高い化粧品規制データにアクセス。
約88カ国をカバーし、
規制の専門家によって検証されています。

Coptisソリューション

シームレスな化粧品規制
コンプライアンスを実現する
Coptisのソリューション

世界中の化粧品規制は、消費者の安全性と完全な透明性を確保するために、
処方、リスク評価、表示に関する厳格な要件を課しています。
これらの規制枠組みは絶え間なく進化しており、
頻繁な更新により化粧品業界の義務が強化されています。
国際的な化粧品規制の遵守は、絶え間ない課題であり、
すべてのターゲット市場でコンプライアンスを確保するためには
どのようなアプローチが必要でしょうか。

合理化された一元管理により、
グローバル規制遵守を確保

化粧品の規制および品質コンプライアンスを開発プロセスの最後まで待って検証することは、大きなリスクを伴い、市場の要件や投入までの時間制限に合致しません。Coptisのソリューションは、積極的かつ一元的なアプローチを提供し、開発の各段階で管理されたコンプライアンス分析を保証します。

規制データベースを統合し、INCI 組成を通じて成分管理を最適化することで、Coptisは適用される制限や禁止事項をリアルタイムで評価できます。規制データベースと INCI 組成による成分管理の最適化により、Coptis ソリューションはリアルタイムで適用される制限や禁止事項を評価できます。

原材料のブラックリストを管理し、
ブランドおよび小売業者の要件に遵守する

消費者により健康的なライフスタイルを提供するため、
多くのブランドや小売業者は、
化粧品処方から懸念される成分や論争の的となる成分を除外する厳格な方針を実施しています。
このような需要の高まりは、処方開発プロセスをさらに複雑にしています。Coptisのソリューションでは、
物質・物質群、原材料、国、ブランド、製品範囲、
小売業者などに基づく成分のブラックリストを効率的に管理できます。

Coptisソリューションに統合された
規制データベースと分析機能

INCIデータの一元管理：各原料はINCI命名法に基づき関連付けられ、自動評価が容易です。専門家によって検証された情報には、認可濃度、使用制限、法的警告、出所などが含まれます。

地域別コンプライアンス検証：地域選択（EU、米国、中国など）に基づき、現行規制に沿ったポジティブ／ネガティブリストの分析や、地域規制に基づく規制物質または禁止物質の割合を検出します。

製品コンプライアンスの更新通知：製品コンプライアンスに影響を与える規制変更があった場合、規制データベースの更新とアラートが提供されます。

化粧品業界の薬事マネージャーの皆様へ。
Coptis の主な機能を今すぐご覧ください！

サプライヤー情報や関連文書（SDS、証明書、宣言書）を含む処方や原材料の規制データの一元管理と完全な管理を保証します。
小売業者の要件、規制制限、ブラックリスト（アレルゲン、CMR、ナノ材料など）に基づき、アラートおよび検証すべきアクション（試験、コンプライアンス対応など）の追跡を備えた自動検証ワークフローで原材料を管理します。
自動更新、書類編集、規制当局への提出（PIF、CPNP通知、FDA登録など）のサポートにより、EU、FDA、ASEAN、中国などの規制レポートを作成します。