研究開発データを一元的に管理・保護
信頼性が高く安全な単一の最新情報ソースにアクセスすることで、部門を横断した最適なコラボレーションを実現します。
開発プロジェクトを明確に管理できるため、正確な進捗の把握と信頼性の高い意思決定が可能になります。
規制の厳しい環境下においては、プロセスを自動化することで不整合を排除し、データの信頼性を高めるとともに、作業時間を最適化できます。
お客様のニーズにお応えするために設計された、安全性と信頼性に優れたソリューション
複数の部門で同一のデータを共有・運用する環境では、一貫性と信頼性を確保するために、厳格な管理体制が不可欠です。Coptis PLMはセキュリティの強化とプロセスコンプライアンスの徹底を支援します。
データ管理は、厳密性と安全性の両立が求められる戦略的課題です。
化粧品の製剤研究所では、技術データ、原材料情報、試験結果、パッケージ仕様、品質情報、規制要件など、多岐にわたる膨大なデータが存在します。これらを正確に管理し、ミスを防ぎながらコンプライアンスを確保するためには、最適な情報の整理と管理体制が不可欠です。
すべてのデータを単一のリポジトリに一元化することで、各部門がリアルタイムで最新情報へアクセスできるようになり、開発サイクル全体における一貫性が保たれます。一元化は、チーム間のスムーズな連携と迅速な意思決定を促進すると同時に、機密データの保護と内部プロセスのセキュリティ確保にも貢献します。
米国食品医薬品局（FDA）による電子記録および電子署名の管理要件（21 CFR Part 11）に準拠し、変更の正確な追跡と更新履歴の記録を可能にします。これにより、各チームは情報の出所を明確に把握し、その正確性を担保することができます。
設計から最終製品に至るまで、すべての製品データをリアルタイムで統合することで、Coptis PLMは製品やカテゴリを問わず、プロジェクト全体における完全な可視性と透明性を提供します。
さらに、厳格なトレーサビリティ機能により、不確実性を排除し、エラーやコンプライアンス違反のリスクを低減。関係者全員が、構造化された安全な環境で業務を遂行できます。
高度なアルゴリズムとインテリジェントなワークフローにより、複雑な計算、レポート作成、DIPなどの規制文書を瞬時かつ安全に作成できます。
この仕組みにより、時間の大幅な短縮だけでなく、コストのかかる再作業やコンプライアンス違反につながるヒューマンエラーのリスクが軽減され、情報の信頼性が向上します。
データは資産です！Coptisで 整理 し、安全に保管 しましょう。
すべての研究開発データを一元管理し、安全に保護 します。
Coptisを選んだ理由
