뷰티 앱이나 미디어에서 종종 남용되는 방부제는 화장품의 핵심 성분으로 남아 있습니다. 유럽 규정에 따라 엄격하게 규제되며, 화장품의 미생물학적 안정성을 보장하여 사용 안전 의무를 충족하는 데 필수적입니다. 방부제에 대한 지식이 많을수록 방부제의 가치를 이해하는 데 도움이 됩니다.

화장품 방부제란 무엇인가요?

일부 소비자는 방부제가 위험하다고 생각하지만, 화장품에서 방부제가 무엇을 위한 것인지조차 모른다는 것을 알고 있습니다. 그러나 유럽 규정(CE) n°1223/2009는 방부제를 "화장품에서 미생물의 발달을 독점적으로 또는 주로 억제하기 위한 물질"이라고 완벽하게 정의합니다. 방부제는 이러한 목적으로 제형에 첨가될 수 있지만, 다른 화장품 기능(예: 방부제이자 활성제인 살리실산)을 가질 수도 있습니다.

유럽 화장품 규정에 따른 방부제(즉, 박테리아, 곰팡이, 효모와 같은 미생물에 영향을 미치는 방부제)는 BHT 또는 토코페롤과 같은 산화 방지제와 구별되어야 합니다. BHT 또는 토코페롤은 미생물이 아니라 산화만 제한합니다. 따라서 이 기사에서 "방부제"라는 용어는 화장품 규정의 부록 V에 나열된 전자 물질만을 지칭합니다. 이 부록은 화장품에서 허용되는 방부제 목록을 설정합니다. 긍정적 목록입니다. 부록 V에 없는 방부제는 사용할 수 없습니다. 하지만 화장품에서 미생물의 성장을 방지해야 하는 이유는 무엇일까요?

화장품에 방부제를 사용하는 이유는 무엇입니까?

화장품 규정에 따르면 화장품의 안전성에는 미생물학적 위험의 통제가 포함됩니다. 준수 기준이 자세히 설명되지 않은 경우, 미생물학적 품질 관리에 대한 데이터는 제품 정보 파일(PIF)에 포함된 화장품 제품 안전 보고서(CPSR)의 A 부분에서 요구됩니다(담보 조항 PIF). ISO 17516 규범은 준수해야 할 미생물학적 한계를 설정합니다.
 
ISO 17516 규격에 따른 화장품의 미생물학적 한계
범주목표미생물학적 한계*제품 1g 또는 1ml에 세균이 없음
카테고리 1- 취약 인구(3세 미만 어린이)
- 취약 적용 부위(점막, 눈 윤곽)		< 100 UFC / g 우리 UFC / ml- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Candida albicans
카테고리 2- 기타 인구
- 기타 응용 분야		< 1000 UFC / g 우리 UFC / ml- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Candida albicans

* 중온성 호기성 미생물의 계수

일부 제품 범주나 적대적인 공식을 제외하면 화장품은 종종 미생물에 매우 친화적입니다. 왜냐하면 화장품에는 물과 미생물을 먹이는 성분이 포함되어 있기 때문입니다. 미생물 오염은 물, 제조 공정, 포장 공정 또는 원자재와 같은 여러 가지 출처에서 발생할 수 있습니다. 예를 들어 천연 원자재는 자연적으로 미생물이 많이 포함되어 있습니다. 소비자는 제품 범주와 특히 포장에 따라 제품을 사용하는 동안 오염원이기도 합니다.

방부제의 목적은 소비자가 제품을 사용하기 전이나 사용하는 동안 제품에서 미생물이 발생하지 않도록 하는 것입니다. 그러나 방부제는 잘 선택해야 합니다.

방부제는 어떻게 선택하나요?

이전에 명시했듯이, 방부제의 첫 번째 선택 기준은 화장품 규정 부록 V의 화장품 방부제 목록에 있는 것입니다! 이 부록은 또한 최대 농도와 때로는 사용 제한을 명시합니다. 방부제 선택은 다음과 같은 여러 기준에 따라 달라집니다.
  • 작용 스펙트럼: 항생제와 마찬가지로 각 방부제는 고유한 작용 스펙트럼을 보입니다. 일부는 박테리아에 더 효율적이고, 다른 일부는 곰팡이나 효모에 더 효과적이며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
  • 용해도는 제품의 pH에 ​​따라 달라집니다.
  • 피부 내성 및 독성학적 프로필: 일부 방부제는 민감한 부위에 사용할 수 없고, 일부는 일부 제품 범주에 사용할 수 없습니다(예: 자외선 차단제에는 감광성 방부제가 포함될 수 없음)
  • 제품과의 호환성: 일부 방부제는 특정 성분과 함께 사용할 수 없습니다. 이로 인해 제품이 불안정해지거나 후자의 효과가 없어질 수 있습니다.
조제자가 시너지 효과를 얻기 위해 여러 방부제를 사용하기로 선택하는 것은 드문 일이 아닙니다. 조합은 각각 개별적으로 사용한 것보다 더 효과적입니다. 또한 내성을 개선하여 궁극적으로 필요한 방부제 농도를 줄입니다.

방부제의 원산지도 선택 기준이 될 수 있습니다. 방부제는 천연 또는 합성 원산지에서 나올 수 있습니다. 일부는 소르브산이나 벤질 알코올과 같이 식물에 자연적으로 존재합니다. 그러나 합성을 통해 생산할 수도 있습니다. 그러면 자연적으로 동일합니다. 이들은 유기농 화장품에서 허용되는 것입니다(벤조산, 살리실산, 소르브산, 포름산, 벤질 알코올, 프로피온산, 데히드로아세트산 및 이들의 염).

방부제에 대한 요구 사항은 무엇입니까?

화장품에 방부제 시스템을 선택하는 것은 한 가지이고, 그 효율성을 보장하는 것은 또 다른 일입니다. 책임자는 제품의 미생물학적 안전성과 방부제 시스템에 대한 증거를 제시해야 합니다. 이 증거는 ISO 11930 규범에 설명된 대로 도전 테스트를 수행하여 생성됩니다. 알려진 농도의 미생물을 제품에 접종합니다. 그런 다음 한 달 동안 특정 타임라인에 따라 박테리아, 곰팡이 및 효모 수를 계산합니다. 유효한 것으로 간주되려면 도전 테스트가 ISO 11930 규범에 따라 수행되어야 합니다.

방부제는 원료에서 가져온 것과 의도적으로 제형에 추가되지 않은 것을 포함하여 성분 목록(담보 품목 라벨링)에 포함되어야 합니다. 그렇기 때문에 모든 원료가 지정되고 자세히 설명된 제형 소프트웨어는 물질을 잊어버리는 것(그리고 라벨링을 다시 인쇄해야 하는 것!)을 피하는 데 좋은 도구입니다.

결론

안전한 화장품은 미생물학적 품질이 제어되는 화장품입니다. 이 제어에는 무해한 방부제를 적절히 사용하는 것 등이 포함됩니다. 소비자가 피하는 모든 방부제는 화장품에 허용되는 방부제 목록이 제한되어 있기 때문에 제형자의 작업을 더욱 복잡하게 만듭니다! 많은 프로젝트가 방부제를 줄이거나 제거할 수 있는 제형이나 포장을 연구하지만, 이러한 제품의 보호제에 대한 교육이 필수적입니다.