过敏症 / 21-05-20
如何申报化妆品中的过敏原？
在欧洲，当化妆品含有某些过敏原时，按照化妆品法规的规定，超过特定阈值时必须进行标注，以便告知对这些过敏原过敏的消费者。通常称为香料过敏原，但它们也可能由其他成分引入。
在欧洲，当化妆品含有某些过敏原时，按照化妆品法规的规定，超过特定阈值时必须进行标注，以便告知对这些过敏原过敏的消费者。通常称为香料过敏原，但它们也可能由其他成分引入。
哪些是需申报的过敏原？
虽然过敏是一个非常个体化的现象，但由于其结构，某些物质被认为比其他物质更具过敏性。这些过敏原通常存在于香料成分中：CSSC（消费者安全科学委员会）估计，1%至3%的欧洲人口对一种或多种香料成分过敏。
尽管过敏是一个个体现象，但由于其结构，某些物质被认为比其他物质更容易引发过敏。这些过敏原通常存在于香料成分中：SCCS（消费者安全科学委员会）估计，1%至3%的欧洲人口对一种或多种香料成分过敏。
欧洲化妆品法规允许在成分列表中以"香料"或"香气"术语提及香料成分，而无需详细列出其完整成分。这项规定保护了香水公司的知识产权，并使成分列表更易于阅读。然而，过敏于香水中成分的消费者无法在容器上识别出这些化妆品。因此，法规要求在成品中对26种最知名的过敏原进行标注，超过特定阈值：
- 不冲洗产品：0.001%（10 ppm）。
- 冲洗产品：0.01%（100 ppm）。
过敏原的列表并未在法规文本中直接给出，因为这些物质列在附录III中。然而，建议了解这些过敏原，以便评估它们在成品中的存在（见下表）。
备注：羟基异己基3-环己烯甲醛自2019年8月23日起在市场上销售的产品中被禁止，并将于2021年8月23日起在所有产品中永久禁止。
评估化妆品中可申报过敏原的存在
欧洲法规并不是唯一对香料过敏原进行监管的法规。实际上，随着国际香料协会（IFRA）第49次修正案的发布，这26种物质现在已在相应的IFRA标准中列出。由于这些物质具有潜在的敏感性（诱导过敏），它们的使用受到限制，具体取决于相关产品的类别。因此，生产香料组合的公司必须提供IFRA合规证书，并附上说明混合物中每种过敏原（如存在）的数量的文件。然后，制造商需要根据使用的浓度计算香水在成品中的过敏原摄入量。
虽然香料过敏原是可申报过敏原的主要来源，但配方中的其他成分也可能增加成品中这些过敏原的含量。大多数过敏原自然存在于植物成分中，尤其是精油。这可能导致成品中因自然成分而超出强制性阈值的过敏原含量，而香料浓缩物的量则没有。因此，控制原材料的成分（即其过敏原含量）至关重要。
使用配方软件可以方便过敏原的管理，该软件汇总原材料和香料成分的数据（前提是原材料数据得到正确实施）。警告：如果配方包含天然成分，则香料成分的缺失并不排除过敏原的存在。
适应标签
当可申报过敏原在成品中的含量超过阈值时，必须在成分列表中提及它们。根据INCI命名法，它们通常位于列表的末尾。此声明旨在告知过敏消费者这些过敏原的存在，以便他们能够避免使用这些产品。
为了确定报告阈值，欧洲委员会估计大多数过敏反应的消费者可以耐受含有这些过敏原的产品，前提是其含量低于这些阈值。然而，无法排除对最敏感人群的过敏反应。不能为每位消费者（即使是最敏感的消费者）定义一个安全的通用暴露阈值。
结论
根据欧洲化妆品法规（CE）第1223/2009条列出的过敏原的标注旨在保护过敏消费者。如果这些过敏原的含量超过法规阈值，它们的存在将在成分列表的末尾标明。目前，这份过敏原列表限于26种过敏原，但欧洲委员会进行的咨询可能会导致62种物质的添加。因此，保持适当的标注以应对未来的变化是至关重要的。
| 物质 | CAS号 | 来源 |
|---|---|---|
| Alpha-Isomethyl ionone | 127-51-5 | 合成的 |
| Amyl cinnamal | 122-40-7 | 合成的 |
| Amylcinnamyl alcohol | 101-85-9 | 合成的 |
| Anise alcohol | 105-13-5 | 合成 / 天然 |
| Benzyl alcohol | 100-51-6 | 合成 / 天然 |
| Benzyl benzoate | 120-51-4 | 合成 / 天然 |
| Benzyl cinnamate | 103-41-3 | 合成 / 天然 |
| Benzyl salicylate | 118-58-1 | 合成的 |
| Butylphenyl methylpropional | 80-54-6 | 合成 / 天然 |
| Cinnamal | 104-55-2 | 合成 / 天然 |
| Cinnamyl alcohol | 104-54-1 | 合成 / 天然 |
| Citral | 5392-40-5 | 合成 / 天然 |
| Citronellol | 106-22-9 | 合成 / 天然 |
| Coumarin | 91-64-5 | 合成 / 天然 |
| Eugenol | 97-53-0 | 合成 / 天然 |
| Farnesol | 4602-84-0 | 合成 / 天然 |
| Geraniol | 106-24-1 | 合成 / 天然 |
| Hexyl cinnamal | 101-86-0 | 合成的 |
| Hydroxycitronellal | 107-75-5 | 合成的 |
| Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde | 31906-04-4 | 合成的 |
| Isoeugenol | 97-54-1 | 合成 / 天然 |
| Limonene | 5989-27-5 | 合成 / 天然 |
| Linalool | 78-70-6 | 合成 / 天然 |
| Methyl 2-octinoate | 111-12-6 | 合成的 |
| Evernia prunastri | 90028-68-5 | 天然的 |
| Evernia furfuracea | 90028-67-4 | 天然的 |
