처음에는 유럽 화장품 규정보다 더 관대한 것처럼 보이지만, 미국 화장품 규정은 여전히 ​​존재하고 엄격합니다. 요구 사항을 준수하지 않으면 세관에서 상품이 보류되거나 제재를 받을 수 있습니다. 이것이 화장품이 특정 사항에 대한 사전 지식 없이 미국 시장에 출시되어서는 안 되는 이유입니다.
 

미국에서 화장품을 규제하는 기관은 어디인가요?

미국에서는 FDA(식품의약품안전청)가 국가 차원에서 화장품을 규제합니다. FD&C법(식품, 의약품 및 화장품법)은 화장품을 "세척, 미용, 매력 증진 또는 외모 변경을 위해 인체에 문지르거나, 붓거나, 뿌리거나, 뿌리거나, 뿌리거나, 다른 방식으로 바르는 물품"으로 정의합니다. 그러나 유럽 연합(EU)에서 화장품으로 간주되는 일부 제품은 미국에서는 다르게 간주됩니다. 즉, 화장품과 약물의 혼합인 일반의약품(OTC)입니다. 또 다른 고유한 특징은 비누가 화장품으로 FDA에서 규제되지 않지만 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)에서 규제된다는 것입니다.

FD&C법 외에도 다음 법률도 화장품을 규제합니다.
  • 예를 들어 일부 라벨링 요건 또는 화장품의 허가된 색소 첨가물을 정의하는 연방 규정집(CFR);
  • 라벨링 및 포장과 관련된 공정 포장 및 라벨링 법(FPLA);
  • 미국에서 유통되는 화장품의 안전성을 개선하는 것을 목표로 하는 안전 화장품 법(2001).
연방법에 특정 법적 측면이 명시되어 있지 않으면, 주는 예를 들어 제품 범주의 성분을 금지하는 주법을 제정할 수 있습니다. 캘리포니아는 가장 적극적인 주이며, 제안 65 또는 휘발성 유기 화합물(VOC)에 관한 법률이 있습니다. 업데이트되고 미국 시장에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 PCPC에 가입하는 것이 유익할 것입니다.
PCPC란?

Personal Care Products Council은 미국에서 화장품 및 개인 관리 제품 회사를 대표하는 주요 국가 무역 협회입니다. 프랑스의 FEBEA 또는 EU의 Cosmetics Europe와 대응됩니다. 이전에는 CTFA(Cosmetics, Toiletry and Fragrance Association)로 알려졌으며, INCI 데이터베이스인 International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook에 화장품 성분을 매핑합니다. 온라인 버전인 wINCI는 구독 시 INCI 이름 조회가 가능합니다. INCI 명명법에 대한 초기 작업은 CTFA에서 수행했습니다.
PCPC 링크: https://www.personalcarecouncil.org/
wINCI 링크: https://www.personalcarecouncil.org/science-safety/winci/
 

안전성 입증

EU에서 화장품 규정(UE) n°1223/2009의 부록은 화장품에서 금지되거나(약 1300개) 제한되는 물질을 명시합니다. 미국에서 금지되거나 제한되는 물질과 물질 계열은 10가지에 불과합니다. 이것이 미국의 화장품 규정이 약하다는 것을 의미할까요? 그렇지 않습니다. 유럽 화장품 규정은 금지 및 제한 물질을 나열하고, 일부(색소 첨가제, 방부제 또는 UV 필터)에 대한 긍정적 목록을 제공하며, 화장품 제품 안전 보고서가 포함된 제품 정보 파일(mettre le lien PIF EN) 또는 우수 제조 관행(GMP)(mettre le lien article BPF EN)을 요구함으로써 매우 엄격한 지침을 제공합니다. 미국 법률에서 따라야 할 정확한 지침을 제공하지 않더라도 최종 목표는 동일합니다. 안전하게 사용할 수 있는 제품을 시장에 출시하는 것입니다. FDA에서 검토를 수행하는 경우 회사는 성분과 완제품이 안전하다는 증거를 제공할 수 있어야 합니다. 금지된 성분이 들어 있거나 방부제 시스템이 나빠 오염된 제품은 부정품으로 간주됩니다.

그러나 제품에 색소 첨가물이 들어 있는 경우 FDA의 허가 여부와 용도를 확인해야 합니다. 두 가지 유형이 있습니다:
  • 석유에서 파생된 색소 첨가제. 인증을 받아야 함: FDA 실험실에서 순도를 평가해야 함(배치당 샘플을 보내야 함) ;
  • 인증을 받을 필요가 없는 동물, 식물 또는 광물에서 유래된 색소 첨가제.
 
미국에서 화장품을 등록하는 것은 의무가 아니지만 자발적 화장품 등록 프로그램을 통해 자발적으로 등록할 수 있습니다. FDA는 의심 사항이 있는 경우 제품을 시장에 출시하기 전에 제품이 규정을 준수하는지 확인할 수 있으며, 제품이 세관에 보관되거나 추가 제재를 받는 것을 피할 수 있습니다.
담보권 VCRP : https://www.fda.gov/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program
제품 라벨에 대한 FDA 요구 사항을 따르는 것도 제품이 잘못된 브랜드로 간주되는 데 중요합니다.

규제된 라벨 및 클레임

FD&C법은 소비자를 허위 또는 오해의 소지가 있는 라벨로부터 보호합니다. 미국에서 화장품의 라벨은 "화장품 라벨링 가이드"(mettre lien article étiquetage EN)를 준수해야 합니다. 후자는 각 필수 언급, 크기, 필수 언어, 성분 목록 등을 단계별로 지정합니다. 가장 자주 묻는 질문에 대한 예와 답변을 제공합니다. 필수 정보 외에도 라벨에는 안전한 사용을 보장하는 데 필요한 모든 지침이나 경고가 포함되어야 합니다. 화장품에 문제가 있는 경우 FDA가 라벨이 적절하지 않다고 주장하면 회사가 책임을 져야 할 수 있습니다.
제품이 OTC 제품으로 미국 시장에 출시되는 경우 해당 라벨링 규칙을 따라야 합니다(mettre lien article OTC).

라벨링 외에도 제품에 대한 주장을 통제해야 합니다. 이러한 주장은 FDA와 FTC(연방거래위원회)의 규제를 받으며 정직하고 공정해야 합니다(오해의 소지가 없고 기만적이지 않아야 함). 주의: 화장품에 대한 모든 커뮤니케이션은 웹사이트, 광고, 소셜 미디어 등을 포함한 주장으로 간주됩니다. 또한 주장으로 인해 화장품이 FD&C법에서 정의한 대로 약물과 같은 효과를 전달하면 OTC로 간주될 수 있습니다.

결론

미국 화장품 규정은 유럽의 규정만큼 엄격한 틀을 가지고 있지는 않지만, 제품을 시장에 출시하는 회사의 책임은 동일합니다. 유럽 화장품이 사전에 안전 의무에 구속되어 있더라도, 미국의 특정 화장품은 라벨이나 주장과 같은 특정 측면을 준수하도록 강요받을 수 있습니다. 미국 시장에서 화장품을 성공적으로 출시하려면 좋은 준비와 종종 외부 지원이 필요합니다.