개발 중인 화장품의 규제 준수 관리
화장품 산업이 직면한 가장 큰 도전 과제 중 하나는 제품의 규제 준수를 보장하는 것입니다. 브랜드가 국제 상업적 범위가 있는 제품을 개발하는 글로벌화 시대에 이 문제가 더욱 두드러집니다. 또한 빠르게 변화하는 경쟁이 치열한 시장에서 더 큰 반응성을 요구하는 필요는 전체 프로세스에 새로운 복잡성을 더합니다. 따라서 규제 업무 전문가들은 복잡한 업무에 직면하게 되며, 개발 중인 제품의 규제 준수 관리 최적화를 위해 지속적으로 노력해왔습니다. 이러한 현실을 감안할 때, 규제 업무가 직면한 도전 과제는 무엇이며, 이 맥락에서 그들의 효과성을 개선하기 위해 어떤 접근 방식을 채택할 수 있을까요?
화장품 규제 준수의 도전 과제
화장품 산업의 규제 준수 복잡성 글로벌화는 제조업체들이 국제적으로 제품을 판매하도록 이끌어, 각 상업화 국가(그리고 심지어 각 지역)별로 특정한 규제 요구 사항 및 제한을 관리해야 할 필요성을 초래했습니다.
글로벌 브랜드는 종종 특정 규제 요구 사항을 준수하기 위해 다양한 제품 변형, 다양한 포장 옵션 및 여러 가지 주장을 출시해야 하는 상황에 직면합니다. 이러한 모든 정보를 관리하고 추적하는 것은 팀이 여러 시장에 제품을 신속하게 도입하려는 노력을 복잡하게 만들 수 있습니다. 이 복잡한 시나리오는 제품 등록 및 등록 서류 처리에 대한 규제 준수에 상당한 도전을 제기하며 복잡성을 더합니다.
규제 준수 검증은 복잡한 지침, 판결 및 법률을 해석하는 깊은 전문 지식을 요구하는 매우 힘든 작업이 됩니다. 이 분야는 제품 주장 입증과 관련된 도전 과제도 안고 있습니다. 규제 팀이 특정 요구를 충족하기 위한 IT 솔루션이 부족한 경우가 많다는 점도 중요합니다. 이러한 팀이 기한을 맞추고 규정 준수를 유지하며 규제 변경 및 기준에 적응하는 데 도움을 주는 것이 필수적입니다.
규제 감시의 중요성
전 세계 여러 나라에서 새로운 규정 및 기존 규정의 개선이 지속적으로 도입되고 있습니다. 새로운 규정은 제품의 제형에 영향을 미칠 가능성이 있으며, 어떤 작은 변화라도 시간이 많이 소요되고 비용이 많이 들 수 있습니다. 규정을 준수하지 않으면 기업은 재정적 처벌에 노출될 수 있으며, 대중의 눈에 평판을 위태롭게 할 수도 있습니다.
반면, 규제 업무 전문가는 원자재 및 포장 공급업체, CRO, CMO 또는 제3자 인증 기관으로부터 정보 업데이트를 관리해야 합니다. 이러한 정보는 제품 적합성에도 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 통합 정보 시스템과 규제 감시의 결합은 기업이 복잡한 글로벌 규정 환경을 효과적으로 탐색하고 규정 변경(예: 물질 한계 및 알레르기 유발 물질에 대한 규정)에 신속하게 대응할 수 있도록 하는 데 필수적입니다.
화장품 산업의 규제 업무 효율성을 높이기 위한 전략
제품 수명주기 전반에 걸쳐 데이터 가시성 및 추적성 구현
규제 업무는 원자재 공급자에서 제조를 거쳐 제품의 준수 등록 및 소비자 후 모니터링에 이르기까지 긴 여정에서 정확한 정보가 필요합니다. 적절한 장소와 시간에 올바른 정보를 수집하는 것은 팀에게 종종 어려운 일입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
- 표준화된 템플릿을 사용하여 공급업체와 내부 부서로부터 데이터를 효율적으로 수집합니다.
- 정보를 안전하게 확보하고 검증합니다.
- 각 국가의 특정 특성에 맞게 조정해야 하는 효율적인 데이터 처리.
- 미리 정의된 템플릿과 조직화된 시스템을 사용하여 작업을 자동화함으로써 오류를 최소화하고 규제 문서의 생성을 최적화합니다.
이메일, 공유 드라이브 및 스프레드시트는 여전히 민감한 규제 데이터와 문서를 공유하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 관행은 투명성이 부족하고 오류 및 정보 손실의 잠재적 위험에 노출됩니다. 화장품 회사는 운영 효율성을 개선하기 위해 중앙 집중식 데이터 관리 소프트웨어를 진지하게 고려해야 합니다.
모든 정보가 항상 최신 상태로 유지되고 관련 사용자가 언제든지 액세스할 수 있는 단일 플랫폼을 사용하는 것이 필수적입니다. 이는 제품 정보 관리를 최적화하고 팀이 제품 생애 주기 전반에 걸쳐 유연하고 능동적으로 협업하는 데 필요한 가시성을 제공합니다. 특히 규제 업무의 맥락에서 더욱 중요합니다.
네트워크 협력 강화
확립된 글로벌 브랜드는 긴 제품 개발 기간에 의해 방해받고 있으며, 출시까지 12개월에서 3년이 걸립니다. 초기 디자인에서 프로토타입 제작, 포장 전달에 이르는 제품 생애 주기는 여러 부서 및 외부 파트너(원자재, 포장, 아트워크 등 공급업체)와의 수많은 협업을 필요로 합니다.
또한, 안전성과 지속 가능성과 같은 주요 규제 문제에 효과적으로 대응하기 위해 프로젝트의 초기 단계에서 전문가를 참여시키는 것이 종종 필요합니다. 이러한 복잡한 이해관계자 참여는 수백 개의 프로세스와 상호작용을 포함하여 정보 수집과 공유를 어렵게 만듭니다.
그래서 이러한 모든 참여자 간의 네트워크 협력을 개선하여 교환을 촉진하고, 더 효율적이며 안전하게 만들고, 추적 가능성을 보장하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 시간, 돈, 에너지를 절약할 수 있습니다.
투명성, 신뢰성 및 데이터 통합 구축
오늘날 소비자들은 화장품의 안전성에 대한 신뢰를 가지고 있습니다. 그러나 이 신뢰를 구축하는 것은 단순히 규제 승인의 문제가 아닙니다. 소비자와 규제 당국 모두 투명성에 대한 기대치를 높이고 있습니다. 소비자와 규제 당국이 면밀히 조사하는 다양한 물질들로 인해, 내분비 교란물질, 나노물질, 미세플라스틱, 환경 발자국 및 생애 주기 전반에 걸친 지속 가능한 관행과 같은 요소에 대한 준수 여부에 대한 질문이 제기되고 있습니다. 이는 기업들이 규제 데이터와 제품 정보를 관리하는 방식을 재고하도록 강요하고 있습니다.
규제 준수 소프트웨어의 이점
이제 수동 시스템 대신 현대적인 규제 관리 솔루션을 도입할 때입니다. 수십 년 동안 규제 업무 부서에서 사용되어 온 전통적인 도구인 스프레드시트는 더 이상 규제 준수를 효율적이고 정확하게 관리할 수 없습니다. 프로세스와 데이터를 관리하기 위해 규제 준수 도구에 투자함으로써 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다:
- 운영을 간소화합니다.
- 내부 부서와 외부 파트너 간의 협업을 촉진하여 안전하고 감사 가능한 디지털 프로세스를 통해 관련 콘텐츠의 생성을 장려합니다.
- 각 지역의 콘텐츠 요구 사항을 추적합니다. 각 팀에서 생성된 최신 버전을 신속하게 식별합니다.
- 글로벌 대시보드를 통해 실시간 프로젝트 및 제품 진행 상황에 액세스합니다.
규제 준수 소프트웨어를 사용하면 이메일 수신함, 엑셀 스프레드시트, 종이 파일 더미를 정리하는 지루한 시간을 안녕히 보내세요. 최신 버전이 업데이트되었는지 확인하는 일도 필요 없습니다. 대신, 귀하와 귀하의 팀은 규제, 청구 및 품질 프로세스와 콘텐츠를 관리할 수 있는 공유 플랫폼에 접근할 수 있습니다. 모든 필요한 정보는 자동으로 모니터링되며 쉽게 사용할 수 있습니다. 이를 통해 시장 출시 시간을 상당히 단축하고 최적의 규제 준수를 보장할 수 있습니다.
