Duftstoffallergenen / 25-09-23
Liste der Duftstoffallergene: Alles über die neue Verordnung
Eine neue Liste von Duftstoffallergenen für Kosmetika trat im August 2023 in Kraft. Hier ist, was Sie über die Verordnung wissen müssen und wie Sie die Einhaltung sicherstellen können.
Liste der Duftstoffallergene: Alles über die neue Verordnung
Im August 2023 trat eine geänderte Liste von Duftstoffallergenen in Kraft, die eine ordnungsgemäße Kennzeichnung erfordern, wenn sie in kosmetischen Formulierungen verwendet werden. Die neue Verordnung fügte 56 Referenzen zur ursprünglichen Liste von 26 Inhaltsstoffen hinzu. Hier ist, was Kosmetikhersteller wissen müssen.Was ist mit der neuen Liste der Duftstoffallergene und der Kennzeichnung in Kosmetika?
The European Commission in charge of Cosmetic Regulations announced, on 15 September 2022, that they were amending Regulation (EC) No 1223/2009. This text, which refers to the labeling of fragrance allergens in cosmetic products, is being updated to reflect the growing list of fragrance allergens that should be labeled individually. While still relevant, the allergens list that originally included 26 entries received the addition of 56 references identified by the SCCS as causing allergies in humans. What are fragrance allergens? How does this update to the regulation impact cosmetic manufacturers? Here's what you need to know.Was sind Duftstoffallergene?
Also, was genau sind Duftstoffallergene?Parfums und duftende Kosmetika enthalten Duftstoffe. In verschiedenen Verhältnissen kombiniert, können diese Duftstoffe eine unendliche Vielzahl von Düften erzeugen, die Kosmetikhersteller ihren Produkten hinzufügen, um sie unverwechselbarer und angenehmer in der Anwendung zu machen. Es gibt über 2.500 Duftstoffe, die als sicher gelten, um in kosmetische Formulierungen aufgenommen zu werden... in der richtigen Konzentration. Doch selbst unterhalb dieser Schwelle wurden einige als Ursache für Hautreizungen oder allergische Reaktionen bei manchen Menschen identifiziert. Diese als „Duftstoffallergene" bekannten Inhaltsstoffe umfassen synthetische Duftstoffe sowie natürliche Pflanzenauszüge und ätherische Öle.
Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit schätzt, dass 16 % der Ekzem-Patienten auf diese Verbindungen sensibilisiert sind und dass bis zu 3 % der Europäer allergische Reaktionen auf sie zeigen. Aus diesem Grund müssen Duftstoffallergene sichtbar in den Zutatenlisten aufgeführt werden. Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 macht die Kennzeichnung verpflichtend für – bisher – eine Liste von 26 dieser Allergene, wenn sie in Konzentrationen verwendet werden, die folgende Werte überschreiten:
- 0,001 % der Gesamtkonzentration für Produkte, die auf der Haut verbleiben, wie Make-up oder Körperlotionen.
- 0,01 % der Gesamtkonzentration für Produkte, die abgespült werden, wie Shampoo oder Duschgel.
Welche Änderungen wurden an der Liste der Allergene vorgenommen?
Die Art der Kennzeichnungsanforderungen bleibt unverändert. Duftstoffallergene müssen in der Zutatenliste aufgeführt und deutlich mit den Begriffen „Parfum" oder „Aroma" auf dem Behälter selbst oder dessen Verpackung gekennzeichnet werden.Die aktualisierte Allergenenliste erweitert den Geltungsbereich der Verordnung um etwa 56 Substanzen gemäß Anhang III:
| Pinus Mugo leaf and twig oil and extract | Pinus Mugo Leaf oil |
| Pinus Pumila leaf and twig oil and extract | Pinus Pumila Needle Extract |
| Cedrus Atlantica oil and extract | Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil |
| Turpentine gum (Pinus spp.); Turpentine oil and rectified oil; Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) | Turpentine |
| 2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-ene; (alpha-Pinene) 6,6-Dimethyl- 2-methylenebicyclo[3.1.1]heptane (beta-Pinene) | Pinene |
| p- Mentha-1,3-diene | alpha-Terpinene |
| p-Mentha-1,4(8)-diene; Terpinolene | Terpinolene |
| Myroxylon balsamum var. pereirae; extracts and distillates; Balsam Peru oil, absolute and anhydrol (Balsam Oil Peru) | Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract |
| 1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Rose ketone 1 (alpha-Damascone) cis-Rose ketone 1 trans-Rose ketone 1 Rose ketone 4 (Damascenone) Rose ketone 3 (delta-Damascone) trans-Rose ketone 3 cis Rose ketone 2 (cis-beta-Damascone) trans-Rose ketone 2 (trans-beta-Damascone) |
| 3-Propylidene-phthalide | Propylidene phthalide |
| Verbena absolute (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora absolute |
| [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetylcedrene |
| Pentyl-2-hydroxy-benzoate | Amyl salicylate |
| 1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzene (trans-Anethole) | Anethole |
| Benzaldehyde | Benzaldehyde |
| Bornan-2-one; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanone | Camphor |
| (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-Caryophyllene |
| 2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone |
| 2-Methyl-1-phenyl-2-propyl acetate | Dimethylbenzyl Carbinyl Acetate |
| Oxacyclohepta-decan-2-one | Hexadecanolactone |
| 1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta- γ-2-benzopyran | Hexamethylindanopyran |
| 3,7-Dimethyl octa-1,6-diene-3-yl acetate | Linalyl acetate |
| Menthol; dl-menthol; l-menthol; d-menthol | Menthol |
| Methyl 2- hydroxy benzoate; Methyl salicylate | Methyl salicylate |
| 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol |
| o-Hydroxy-benzaldehyde | Salicylaldehyde |
| 5-(2,3-Dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol (beta-Santalol) | alpha-Santalol beta-Santanol |
| [1R-(1alpha)]-alpha-Ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanol | Sclareol |
| Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alpha-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylethylidene)cyclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) | Terpineol |
| 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,5,5-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone | Tetramethyl acetyloctahydro-naphthalenes |
| 3-(2,2-Dimethyl-3-hydroxypropyl)toluene | Trimethyl-benzenepropanol |
| 4-Hydroxy-3-methoxybenz-aldehyde | Vanillin |
| Cananga Odorata flower oil; Cananga Odorata Flower Extract; Ylang Ylang Flower oil and Extract | Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil; Cananga Odorata Flower Wax; Cananga Odorata Leaf Oil |
| Cinnamomum Cassia Leaf Oil | Cinnamomum Cassia Leaf Oil |
| Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil |
| Citrus Aurantium Flower oil | Citrus Aurantium Amara Flower Oil; Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil; |
| Citrus Aurantium Peel Oil | Citrus Aurantium Amara Peel Oil; Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil |
| Bergamot oil | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Extract; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Oil |
| Citrus Limon oil | Citrus Limon Peel Oil |
| Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus Oils | Cymbopogon Schoenanthus Oil; Cymbopogon Flexuosus Oil; Cymbopogon Citratus Leaf Oil; Cymbopogon Citratus Extract |
| Eucalyptus Globulus Oil | Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil |
| Eugenia Caryophyllus Leaf Oil | Eugenia Caryophyllus Leaf Oil; Eugenia Caryophyllus Flower Oil; Eugenia Caryophyllus Stem Oil; Eugenia Caryophyllus Bud Oil; |
| Jasminum Grandiflorum / Officinale oil and extract | Jasminum Grandiflorum Flower Extract; Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract |
| Juniperus Virginiana oil | Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil |
| Laurus Nobilis oil (with the exception of the substance in Annex II, reference number 359) | Laurus Nobilis Leaf Oil |
| Lavandula Hybrida oil; Lavandula intermedia oil; Lavandula Angustifolia Oil | Lavandula Hybrida Oil; Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Hybrida Flower Water Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Water; Lavandula Intermedia Oil Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract |
| Mentha Piperita oil | Mentha Piperita Oil |
| Spearmint oil/Spearmint ext. | Mentha Viridis Leaf Oil Mentha Spicata Oil |
| Narcissus extract | Narcissus Poeticus Extract Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract |
| Pelargonium Graveolens oil | Pelargonium Graveolens Flower Oil |
| Pogostemon Cablin oil | Pogostemon Cablin Oil |
| Rosa Damascena Flower Oil/Extract; Rosa Alba Flower Oil/Extract Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil/Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil |
| Santalum Album oil | Santalum Album Oil; Santalum Album Wood Oil |
| Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetate | Eugenyl acetate |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetate, (2E)- | Geranyl acetate |
| 2-Methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetate | Isoeugenyl acetate |
| 6-Methylcoumarin | 6-Methylcoumarin |
Durch die Abdeckung von 82 Duftstoffallergenen zielt die Aktualisierung darauf ab, den Verbrauchern zu nutzen und sie zu schützen. Sie ermöglicht den Zugang zu besseren, nützlicheren Informationen und hilft ihnen, zu verstehen, was sie auf ihre Haut auftragen. Die zusätzliche Transparenz wird auch das Vertrauen in die Sicherheit der Produkte stärken.
Die Einführung der Erweiterung war ursprünglich für 2020 geplant. Doch mehrere Faktoren – darunter die COVID-19-Pandemie – verzögerten ihre Umsetzung. Da die Erweiterung nun in Kraft getreten ist, müssen die Hersteller ihre Prozesse aktualisieren und sicherstellen, dass ihre Verpackungen den Anforderungen entsprechen.
Wie sieht der Zeitplan für die Liste der Duftstoffallergene aus?
Die Änderung trat am 17. August 2023 vollständig in Kraft. Ab diesem Zeitpunkt haben die Hersteller drei Jahre Zeit, ihre Produktformulierungen und Verpackungen anzupassen, um die Einhaltung sicherzustellen, bevor sie ihre Kosmetika auf den Markt der Union bringen.Für Produkte, die vor der Anwendung der neuen Kennzeichnungsbestimmungen auf den Markt gebracht wurden, wird den Unternehmen zusätzliche Zeit zur Anpassung gewährt. Fünf Jahre nach Inkrafttreten der Verordnung müssen alle nicht konformen Produkte vom Markt genommen worden sein, da die Hersteller verpflichtet sind, alle nicht konformen Artikel vom Markt zurückzuziehen.
