ALLERGENI / 20-05-21
Come dichiaro gli allergeni di un prodotto cosmetico?
In Europa, quando un prodotto cosmetico contiene determinati allergeni, elencati dal Regolamento Cosmetico, la loro etichettatura è obbligatoria oltre una soglia definita per informare i consumatori allergici. Tradizionalmente chiamati allergeni da profumo, possono comunque essere forniti da altri ingredienti.
In Europa, quando un prodotto cosmetico contiene determinati allergeni, elencati dal Regolamento Cosmetico, la loro etichettatura è obbligatoria oltre una soglia definita per informare i consumatori allergici. Tradizionalmente chiamati allergeni da profumo, possono comunque essere forniti da altri ingredienti.
Quali sono gli allergeni notificabili?
Sebbene l'allergia sia un fenomeno molto individuale, alcune sostanze sono identificate come più allergeniche di altre, a causa della loro struttura. Questi allergeni si trovano spesso tra le sostanze aromatiche: il CSSC (Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori) stima che l'1-3% della popolazione europea sia allergica a uno o più ingredienti della fragranza.
Anche se l'allergia è un fenomeno individuale, alcune sostanze sono conosciute per scatenare più allergie di altre, a causa della loro struttura. Questi allergeni si trovano spesso tra gli ingredienti delle fragranze: il SCCS (Comitato Scientifico sulla Sicurezza dei Consumatori) stima che l'1-3% della popolazione europea sia allergica a uno o più ingredienti delle fragranze.
Il Regolamento Europeo sui Cosmetici consente di menzionare la composizione della fragranza nell'elenco degli ingredienti con il termine "profumo" o "aroma", senza dover dettagliarne la composizione completa. Questa disposizione protegge la proprietà intellettuale delle case di profumi e rende più facile la lettura dell'elenco degli ingredienti. Tuttavia, i consumatori allergici a sostanze contenute nel profumo non possono identificare i prodotti cosmetici sui contenitori. Per questo motivo, il Regolamento impone l'etichettatura di 26 dei più noti allergeni sopra una certa soglia nel prodotto finito:
- 0,001% (10 ppm) per i prodotti non risciacquati.
- 0,01% (100 ppm) per i prodotti risciacquati.
L'elenco degli allergeni non è fornito così com'è nel testo del Regolamento, poiché queste sostanze sono elencate nell'Allegato III. Tuttavia, è consigliabile conoscerle per poter valutare la loro presenza nel prodotto finito (vedi la tabella qui sotto).
NB: L'idrossiisoeesile 3-cicloesene carbossialdeide è vietato nei prodotti immessi sul mercato dal 23 agosto 2019 e sarà permanentemente vietato in tutti i prodotti dal 23 agosto 2021.
Valutare la presenza di allergeni notificabili in un prodotto cosmetico.
Le normative europee non sono le uniche a regolamentare gli allergeni dei profumi. Infatti, con la pubblicazione del 49° emendamento dell'IFRA (International Fragrance Association), le 26 sostanze sono ora elencate nello standard IFRA corrispondente. Il loro uso è quindi ristretto, a seconda delle categorie di prodotti interessati, a causa del loro potenziale di sensibilizzazione (induzione di un'allergia). L'azienda che produce la composizione del profumo deve pertanto fornire, oltre al Certificato di Conformità IFRA, un documento che spiega la quantità di ciascun allergene (se presente) nella miscela. Spetterà poi al produttore calcolare l'assunzione di allergeni del profumo nel prodotto finito in base alla concentrazione utilizzata.
Sebbene gli allergeni dei profumi siano la principale fonte di allergeni notificabili, altri ingredienti nella formula possono aumentare i loro livelli nel prodotto finito. La maggior parte di questi è naturalmente presente negli ingredienti vegetali, soprattutto negli oli essenziali. Ciò può portare a un prodotto finito in cui gli allergeni superano la soglia obbligatoria a causa degli ingredienti naturali, mentre la quantità derivante dal concentrato di profumo non lo fa. Per questo motivo, è essenziale controllare la composizione delle materie prime (cioè il loro contenuto in allergeni).
Questa gestione degli allergeni è facilitata dall'uso di software di formulazione, che aggrega i dati delle materie prime e la composizione del profumo (purché i dati delle materie prime siano implementati correttamente). Attenzione: l'assenza di una composizione del profumo non esclude la presenza di allergeni se la formula contiene ingredienti naturali.
Adattamento dell'etichettatura
Quando la presenza di allergeni notificabili supera la soglia nel prodotto finito, devono essere menzionati nell'elenco degli ingredienti. Di solito sono indicati alla fine dell'elenco, secondo la nomenclatura INCI. Questa dichiarazione è intesa a informare i consumatori allergici della presenza di allergeni, affinché possano evitare questi prodotti.
Per stabilire le soglie di segnalazione, la Commissione Europea ha stimato che la maggior parte dei consumatori con reazioni allergiche dovrebbe tollerare prodotti contenenti questi allergeni al di sotto di tali soglie. Tuttavia, le reazioni allergiche non possono essere escluse per le persone più sensibili. Non è possibile definire una soglia di esposizione generale sicura per ogni consumatore, anche per i più sensibili.
Conclusione
L'etichettatura degli allergeni elencati dal Regolamento Cosmetico Europeo (CE) n° 1223/2009 mira a proteggere i consumatori allergici. Se questi allergeni superano le soglie normative, la loro presenza è indicata alla fine dell'elenco degli ingredienti. Se attualmente l'elenco degli allergeni è limitato a 26 sostanze, una consultazione condotta dalla Commissione Europea potrebbe portare all'aggiunta di 62 sostanze. È quindi essenziale mantenere un'etichettatura adeguata in caso di evoluzione.
| Sostanza | Numero CAS | Origine |
|---|---|---|
| Alpha-Isomethyl ionone | 127-51-5 | Sintetico |
| Amyl cinnamal | 122-40-7 | Sintetico |
| Amylcinnamyl alcohol | 101-85-9 | Sintetico |
| Anise alcohol | 105-13-5 | Sintetico / naturale |
| Benzyl alcohol | 100-51-6 | Sintetico / naturale |
| Benzyl benzoate | 120-51-4 | Sintetico / naturale |
| Benzyl cinnamate | 103-41-3 | Sintetico / naturale |
| Benzyl salicylate | 118-58-1 | Sintetico |
| Butylphenyl methylpropional | 80-54-6 | Sintetico / naturale |
| Cinnamal | 104-55-2 | Sintetico / naturale |
| Cinnamyl alcohol | 104-54-1 | Sintetico / naturale |
| Citral | 5392-40-5 | Sintetico / naturale |
| Citronellol | 106-22-9 | Sintetico / naturale |
| Coumarin | 91-64-5 | Sintetico / naturale |
| Eugenol | 97-53-0 | Sintetico / naturale |
| Farnesol | 4602-84-0 | Sintetico / naturale |
| Geraniol | 106-24-1 | Sintetico / naturale |
| Hexyl cinnamal | 101-86-0 | Sintetico |
| Hydroxycitronellal | 107-75-5 | Sintetico |
| Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde | 31906-04-4 | Sintetico |
| Isoeugenol | 97-54-1 | Sintetico / naturale |
| Limonene | 5989-27-5 | Sintetico / naturale |
| Linalool | 78-70-6 | Sintetico / naturale |
| Methyl 2-octinoate | 111-12-6 | Sintetico |
| Evernia prunastri | 90028-68-5 | Naturale |
| Evernia furfuracea | 90028-67-4 | Naturale |
