化粧品開発におけるブラックリスト


2013年7月11日から欧州経済領域諸国で施行されている化粧品規制EC No. 1223/2009は、
化粧品の安全性に関する厳しい基準を設定しています。この規制には、1700以上の禁止および制限された成分がリストアップされており、欧州委員会によって新しい科学的発見や安全性の懸念を反映するために定期的に更新されています。
ブランドは、この進化する法律に従うだけでなく、顧客の期待にも応えなければなりません。そのため、特定の成分を自社の製品から除外するために独自の「ブラックリスト」を作成します。
これらブラックリストはどのように作成され、製品開発中に禁止された成分はどのように管理されているのでしょうか？

ブランドごとにカスタマイズされた化粧品のブラックリスト

潜在的に健康や環境へのリスクがあるために最も一般的にブラックリストに載せられる成分

  • パラベン:  防腐剤として使用されるパラベンは、特定のホルモン、アレルゲン、発がん性物質の特性を 模倣することから内分泌かく乱物質であると疑われています。ヨーロッパでは、5つのパラベン（イソプロピルパラベン、イソブチルパラベン、フェニルパラベン、ベンジルパラベン、ペンチルパラベン）が禁止されており、その他いくつかは使用制限が設けられています（規則EC No. 1223/2009、No. 358/2014、No. 1004/2014）。パラベンは非常に多様な分子群であり、予防措置として、多くのブランドがすべてのパラベンを製品から除外しています。
  • フタル酸エステル:  フタル酸エステルは、香水、デオドラント、ヘアスプレー、ジェル、ネイルポリッシュ、アフターシェーブローション、潤滑剤などの化粧品製品で一般的に使用され、その主な機能は固定剤です。内分泌かく乱の可能性があり、毒性があり、環境中での生物蓄積があるため、一部のフタル酸エステル：DBP、DEHP、BBP、DMEP、およびC5およびC7-C11フタル酸エステルの 混合物の使用は欧州連合で禁止されています（規則EC No. 2021/2045）。多くのブランドはさらに進んで、関連する化学成分のファミリー全体にまで禁止を拡大しています。
  • 人工着色料および香料:  一部の人工着色料および香料は、アレルギー反応、長期的な毒性効果、内分泌かく乱などの 健康リスクを引き起こす可能性があります。承認された着色料は合計153種類で、化粧品規制の付属書IVに記載されています。これらの着色料のいくつかは使用制限が設けられています規則EC No. 2016/1120、No. 2017/1413）。この付属書に記載されていないか、定められた 条件に従って使用されていない着色料は、したがって禁止されています。その合成由来と健康リスクのために、人工着色料および香料は消費者からプレッシャーが増加しています。これに 応じて、多くのブランドがこれらの成分を完全に製品から除外することを選択しています。
  • エトキシル化合物：PEG、ラウレス硫酸ナトリウム...:  エトキシル化合物自体は危険ではありません。しかし、その製造プロセスには重大な環境問題があります。エチレンオキシドという非常に反応性が高く、極めて有毒で発がん性および変異原性を持つガスを使用して、高圧および非常に高い温度でフェノールまたはアルコールと反応させて作られています。さらに、これらの化合物は生分解性がありません。消費者は,より自然で環境に優しい製品を求めており、多くのメーカーがすべてのエトキシル化界面活性剤をブラックリストに載せるようになりました。
  • ナノマテリアル : ナノマテリアルは、少なくとも一辺が100ナノメートル以下の物質として定義され、厳格な管理が求められています。皮膚に浸透し、細胞レベルで相互作用する能力があるため、潜在的な健康リスクの厳密な評価が必要です。科学的データおよび消費者安全科学委員会（SCCS）の意見に基づき、特定のナノマテリアルが段階的に禁止されています。最近では、12の新しいナノマテリアルが化粧品で禁止され、ヒドロキシアパタイトの使用が2024年3月14日の規則（EC）No. 2024/858によって特に制限されました。ナノ粒子は、ミネラルフィルターを使用した日焼け止め、歯磨き粉、メイクアップ、ヘアケア製品など多くの化粧品に含まれています。化粧品におけるこれらの論争の的となる分子の使用は、消費者の間で増大し、正当な懸念事項となっており、そのためナノマテリアルがブランドのブラックリストに含まれることがあります。
  • マイクロプラスチック:  化粧品に含まれるマイクロプラスチックは、化粧品法で具体的に規制されていませんが、フランスを含むいくつかの欧州諸国で制限されています。2018年1月以降、フランスでは公衆衛生および環境保護の理由から、化粧品製品におけるマイクロプラスチックの使用が制限されています。禁止されているマイクロプラスチックは、角質除去やテクスチャリングの特性を持つ化粧品製品に意図的に追加されたものです。最近の規則EC No. 2023/2055は、合成ポリマー微粒子の禁止基準を示しています。これには、粒子サイズ、生分解性、環境中での蓄積の可能性が含まれます。すべてのマイクロプラスチックがパーソナルケア製品で使用禁止または制限されているわけではありませんが、多くのブランドはすでに化粧品からすべてのプラスチック微粒子の使用を排除しています。
 

ブランドのアイデンティティを強化するブラックリスト

「無添加」の化粧品製品は、ブランド戦略において中心的な役割を果たし、ブランドのイメージとアイデンティティを強化します。特定の成分を排除する製品設計を採用することで、ブランドは安全性、倫理性、持続可能性に関する消費者の期待に応えながら、市場で差別化を図ることができます。

無添加ポリシーを採用するブランドは、しばしば欧州規制によって制限または禁止されているものを含む化合物のファミリー全体を慎重に除外します。
一部のブランドは、すべての動物由来成分を排除するヴィーガン専用の製品設計を選択します。このアプローチは、動物の権利や動物の搾取による環境への影響を懸念する消費者に訴求します。
他のブランドは、環境に優しい持続可能な製品設計に焦点を当てています。シリコーン、
マイクロプラスチック、トリクロサンなどの論争のある成分を排除して、エコシステムへの
影響を最小限に抑えます。
多くのブランドは現在、100%天然成分を優先し、化学合成された化合物を避けています。その結果、人工香料、化学染料、合成防腐剤を製品から排除しています。

ご覧の通り、これらのブラックリストは各企業やブランドごとに個別で特定されています。
これらは包括的ではありません。顧客の仕様や期待に基づいて進化し、昨日作られた製品が
明日には関連性がなくなる可能性もあります。この進化する環境の中で、企業はどのようにしてブラックリストを開発戦略に簡単に統合し、迅速に配合ニーズに対応することができるのでしょうか？

禁止成分を含まない化粧品の開発や処方の再配合を成功させるにはどうすればいいでしょうか？

ブラックリストに掲載されたすべての規制された成分を除外するための配合の開発、適応、または処方の再配合は、化粧品メーカーにとって大きな課題です。ブランドは、その製品の人気やコンプライアンスを損なうことなく、戦略的なアプローチを必要とします。その解決策として製品ライフサイクル管理（PLM）ソフトウェアがあります。

PLMシステムを導入することの4つの利点は以下のとおりです：
  1. 元の仕様への準拠：配合が変更された場合でも、成分が置き換えられたり、比率が変更されたりしても、すべての元の仕様が満たされることを確保します。
  2. 迅速なイノベーションを可能にする：迅速なイノベーションを促進し、企業が市場の変化、消費者の期待、および規制要件に迅速に対応できるようにします。
  3. パッケージングおよびマーケティングの主張管理：処方の再配合に伴うデータの変更（ラベルの更新、製品主張の検証など）を管理します。
  4. コスト削減：詳細なコスト分析を提供することで、変更や開発が経済的に実行可能であり続けることを確認します。
Coptis Lab PLMを選択することで、禁止成分を含まない処方再配合や新製品の開発を効果的に管理しながら、コンプライアンス、安全性、および商業的な魅力を確保するのに役立ちます。