化粧品の開発中製品の規制遵守を信頼性高く自動的に管理するにはどうすればよいですか？
製品の規制遵守を確保することは、化粧品業界が直面している最大の課題の一つです。特に、ブランドが国際的な商業的なリーチを持つ製品を開発しているグローバリゼーションの時代においてはなおさらです。さらに、迅速に変化する競争の激しい市場において、より高い対応力が求められることが、全体のプロセスに新たな複雑さを加えています。そのため、規制業務の専門家は複雑なタスクに直面し、開発中の製品の規制遵守の管理を最適化することに努めてきました。この現実を踏まえ、規制業務が直面する課題は何か、またこの文脈でその効果を向上させるために採用できるアプローチは何かを考える必要があります。
化粧品の規制遵守に関する課題
化粧品業界における規制遵守の複雑さ
グローバリゼーションにより、製造業者は製品を国際的に販売するようになり、各国の商業化に特有のさまざまな規制要件や制限を管理する必要が生じています（地域内でも）。
グローバルブランドは、特定の規制要件に従うために、多くの製品バリアント、さまざまなパッケージオプション、そしてさまざまな主張をリリースしなければならないことがよくあります。これらの情報の管理と追跡は、チームが複数の市場で迅速に製品を導入する努力を複雑にする可能性があります。この複雑なシナリオは、規制遵守に対する重大な課題を呈し、製品登録や登録ファイルの処理に複雑さを加えます。
規制遵守の確認は非常に困難な作業となり、複雑な指令、判決、法律を解釈するための深い専門知識を必要とします。また、業界は製品の主張の裏付けに関しても課題を抱えています。さらに、規制チームはしばしば特定のニーズに対応したITソリューションが不足していることも重要な点です。これらのチームが締切を守り、遵守を維持し、規制の変更や基準に適応するための支援が不可欠です。
規制監視の重要性
新しい規制や既存の規制の改訂は、世界中の国々で常に導入されています。各新しい規制は製品の配合に影響を与える可能性があり、どんなに小さな変更でも迅速に時間とコストがかかることになります。規制に違反すると、企業は財政的な罰則を受ける可能性があり、公共の目において評判を危険にさらすことにもなります。
一方で、規制業務の専門家は、原材料や包装のサプライヤー、CRO（受託研究機関）、CMO（受託製造機関）、第三者認証機関からの情報更新を管理しなければなりません。この情報は製品の適合性にも影響を与える可能性があります。
したがって、統合情報システムと規制監視を組み合わせることが、企業が複雑な国際規制の状況を効果的に navigし、物質の閾値やアレルゲンに関する規制の変更に迅速に対応できるようにするために不可欠です。
化粧品業界における規制業務の効率を高めるための戦略
製品ライフサイクル全体にわたるデータの可視性とトレーサビリティの実装
規制業務には、原材料供給者から製造、製品の適合登録、消費後のモニタリングに至るまで、長い旅路の中で正確な情報が必要です。適切な情報を適切な場所で適切な時期に収集することは、通常チームにとって難しい課題です。これには以下が含まれます：
- 標準化されたテンプレートを使用して、サプライヤーや内部部門からデータを効率的に収集する。
- 情報のセキュリティと検証を行う。
- 各国の特性に合わせて適応された効率的なデータ処理。
- 定義済みのテンプレートと組織化されたシステムを使用してタスクを自動化することで、エラーを最小限に抑え、規制文書の生成を最適化する。
メール、共有ドライブ、スプレッドシートは、依然として機密の規制データや文書を共有するために広く使用されています。しかし、これらの手法は透明性に欠け、エラーや情報の損失の潜在的なリスクを露呈します。化粧品会社は、業務効率を改善するために集中型データ管理ソフトウェアを真剣に検討すべきです。
すべての情報が最新で、関連するユーザーが常にアクセスできる単一のプラットフォームを使用することが不可欠です。これにより、製品情報の管理が最適化され、特に規制業務の文脈において、チームが製品ライフサイクル全体にわたって柔軟かつ積極的に協力するために必要な可視性を提供します。
ネットワークコラボレーションの強化
確立されたグローバルブランドは、製品開発の時間が長く、製品の発売には12ヶ月から3年かかることがあります。製品ライフサイクルは、初期設計からプロトタイピング、パッケージングの納品に至るまで、多くの部門や外部パートナー（原材料供給業者、パッケージング、アートワークなど）との協力を必要とします。
さらに、安全性や持続可能性などの重要な規制上の懸念に効果的に対応するためには、プロジェクトの初期段階から専門家を関与させる必要があることが多いです。この複雑なステークホルダーとの関与は、数百のプロセスやインタラクションを含み、情報の収集や共有を困難にします。
したがって、これらすべてのプレイヤー間のネットワークコラボレーションを改善することが重要です。これにより、情報交換が促進され、効率的かつ安全になり、トレーサビリティが保証されます。これにより、時間、コスト、エネルギーを節約できます。
透明性、信頼性、データ統合の確立
現代の消費者は化粧品の安全性に信頼を寄せています。しかし、この信頼を築くことは、単に規制の承認を得ることだけではありません。消費者と規制当局の両方が、透明性に対する期待を高めています。さまざまな物質が消費者や規制当局によって scrutinized（精査）される中、内分泌かく乱物質、ナノ材料、マイクロプラスチック、環境フットプリント、ライフサイクル全体にわたる持続可能な慣行などに関するコンプライアンスについての疑問が生じています。これは企業に、規制データや製品情報の管理方法を再考させることを強いています。
規制コンプライアンスソフトウェアの利点
あなたは手動システムの代わりに、現代的な規制管理ソリューションを導入する時です。数十年間、規制業務部門で使用されてきたスプレッドシートなどの従来のツールでは、規制コンプライアンスを効率的かつ正確に管理することはできなくなっています。プロセスとデータを管理するために規制コンプライアンスツールに投資することで、次のことが可能になります：
- 業務を効率化する
- 内部部門と外部パートナー間のコラボレーションを促進し、安全で監査可能なデジタルプロセスを通じて関連コンテンツの作成を支援する
- 各地域のコンテンツ要件を追跡し、各チームによって作成された最新バージョンを迅速に特定する
- グローバルダッシュボードを介して、プロジェクトと製品の進捗状況をリアルタイムでアクセスする
規制コンプライアンスソフトウェアを使用すれば、メールの受信トレイやExcelのスプレッドシート、紙のファイルの山を整理するために費やす煩わしい時間にさようならを告げることができます。その間に、最新バージョンが更新されていることを確認することができます。代わりに、あなたとあなたのチームは、規制、請求、品質プロセスおよびコンテンツを監視するための共有プラットフォームにアクセスできます。必要な情報は自動的に監視され、すぐに利用可能になります。これにより、マーケット投入までの時間を大幅に短縮し、最適な規制コンプライアンスを確保することができます。
