化粧品の効能を実証することは、EU で製品を販売したい化粧品メーカーにとって必要なステップです。実験研究から消費者の認識調査、公開情報まで、EU 規制への準拠を確実にするために利用できるオプションについてご確認ください。

化粧品の主張を立証するには?

EU で製品を販売したい化粧品メーカーは、EU の化粧品ラベル要件に従う必要があります。これらの義務では、消費者に製品の購入を促すために行う主張は、完全に実証されていなければならないと規定されています。言い換えれば、化粧品の効能について約束する場合、言っていることはすべて真実であり、誤解を招くようなものではないことを証明できなければなりません。実証された主張とは何でしょうか? 化粧品の主張を実証するにはどうすればよいでしょうか? 知っておくべきことはすべてここにあります。

化粧品に関する主張を立証する必要があるのはなぜですか?

化粧品の効能を立証する必要がある場合、適用する定義は EU 委員会規則 No 655/2013 の定義と一致する必要があります。後者は、化粧品に関する明示的または暗黙的な効能は、それを立証 (証明) するために、関連性のある検証可能な証拠によって裏付けられる必要があると規定しています。問題の規則は、化粧品の効能が遵守すべきいくつかの共通基準を概説しています。RP (EU 責任者) はすべてが整っていることを確認し、PIF (製品情報ファイル) を使用して情報の正確さを確認します。

化粧品業界における効能立証は、消費者が誤解されることを防ぐことを目的としています。その目的は、エンドユーザーが製品が自分に適しているかどうかを判断するために信頼できる客観的な情報を提供することです。また、ブランドは、自社製品がいかに革新的で効果的であるかを示す機会を得ることができます。

 

主張を立証するにはどうすればいいですか?

化粧品に関する実証された証拠を提供するには、ベスト プラクティスに従うことが最も重要です。主張を裏付ける主な方法は、実験研究の実施、消費者の認識テストの実施、またはトピックに関する偏りのない情報 (マーケティング データや科学データなど) の公開です。当然、ブランドは希望に応じてさらに多くの情報を公開することもできます。
 

実験研究
 

化粧品の効能を実証するために実施できる実験研究には、以下のものがあります。
  • Ex-vivo 例えば、切り取った毛髪など、生体から採取した生物学的基質に対して行われるテスト。
  • In vitro 試験管やその他の実験器具、または人工皮膚モデルや細胞培養などの生物学的基質で実行されるテスト。ex-vivo テストと同様に、in vitro 研究は管理された標準化された環境で実行され、検証されたプロトコルに従う必要があります。
  • In silico テスト
  • 生化学的アプローチ
  • 道具的アプローチ
  • 官能評価
  • ボランティア等を対象とした臨床研究
これらのさまざまなタイプの研究はすべて、非常に具体的なガイドラインに従って実施され、信頼性が高く再現性のある結果を生み出す必要があります。テストは、科学的に有効で標準化されたプロトコルに従い、統計的に関連性のある情報を提供する必要があります。たとえば、テストには適切な範囲の被験者が参加し、資格のある人員によって実施される必要があります。

テストの目的は、生体内での効果を予測し、製品が宣伝どおりに機能するという証拠となることです。

製品の主張を実証したい化粧品ブランドは、結果を適切に公平に解釈するよう努めなければなりません。また、ボランティアに対してテストを実施する際には倫理原則に従う必要があり、ボランティアは安全でないとみなされる製品に決してさらされるべきではありません。

実験的研究は、以下の主張を実証するために使用できます。
  • 「皮膚科学的にテスト済み」とは、皮膚科医の監督下で人間を対象に製品がテストされ、その耐性または有効性が検証されたことを意味します。消費者にはそのような観察を裏付ける医学的背景がないため、このような主張は消費者の自己認識調査によって実証されない可能性があることに留意してください。
  • 「医師の監督下でテスト済み」は、歯科医や医師など、医学的に資格のある医療専門家の監督下でテストが行​​われたことを示す別の主張です。したがって、特定の効果の有効性、または皮膚への耐性の程度を指す場合があります。
  • 「臨床的にテスト済み」とは、製品が非常に特殊な条件下で人間に対してテストされたことを意味します。このフレーズは、臨床環境で製品をテストする際、または臨床プロトコルに従ってテストする際に適用されるプロセスまたは専門知識を指す場合もあります。
  • 「耐性テスト済み」とは、製品が対象グループに十分耐えられることを確認するために科学的にテストされたことを意味します。

消費者認識調査
 

これらの調査は、消費者が特定の側面に関して製品をどのように認識しているかについての主張を実証するために実施される場合があります。これらのテストを実行するために、ブランドはボランティアが感じたことや観察したことを報告するためのわかりやすいアンケートを用意します。正確性と統計的妥当性を確保するため、テストは標準化され、結果の解釈と同様に厳格なプロトコルに従う必要があります。
 

公開情報
 

問題の情報が、立証したい主張に関連していれば、どんな公式出版物でも使用できます。良い例としては、科学的な出版物(研究など)や市場データなどがあります。また、文書は代表的なものでなければなりません。たとえば、市場データは、ブランドの製品ターゲット市場に基づいている必要があります。

化粧品の主張テストは、自社製品に関する約束を立証(つまり、証拠を提示)したいブランドにとって非常に重要です。適切なツールを使用すれば、研究を実施し、化粧品の有効性を証明するために必要なすべての情報をまとめることができます。