化妆品开发中的黑名单

自2013年7月11日起，在欧洲经济区国家生效的化妆品法规EC No. 1223/2009对化妆品产品的安全性制定了严格的标准。该法规列出了超过1700种被禁止和受限的物质，并由欧盟委员会定期更新，以反映新的科学发现和安全问题。
品牌不仅要遵守这一不断发展的法规，还要满足客户的期望。因此，他们会创建自己的成分"黑名单"，以排除特定的物质。
这些黑名单是如何编制的？在产品开发过程中，如何管理被禁物质？
 

品牌量身定制的化妆品黑名单

由于潜在的健康和环境风险，最常被列入黑名单的物质

• 对羟基苯甲酸酯类: 对羟基苯甲酸酯类用作防腐剂，因为它们通过模仿某些激素、过敏原和致癌物的特性而被怀疑为内分泌干扰物。在欧洲，五种防腐剂被禁用（异丙基防腐剂、异丁基防腐剂、苯基防腐剂、苄基防腐剂和戊基防腐剂），还有几种防腐剂的使用受到限制（法规EC No. 1223/2009, No. 358/2014, No. 1004/2014）。防腐剂是一个非常多样的分子家族，作为预防措施，许多品牌将所有防腐剂从其产品中排除。
• 邻苯二甲酸酯: 邻苯二甲酸酯通常用于化妆品，如香水、除臭剂、发胶、凝胶、指甲油、须后水和润滑剂，其主要功能是作为固定剂。由于其潜在的内分泌干扰效应、毒性以及在环境中的生物积累，某些邻苯二甲酸酯的使用已在欧盟被禁止：DBP、DEHP、BBP、DMEP以及C5和C7-C11邻苯二甲酸酯的混合物（法规EC No. 2021/2045）。许多品牌进一步将禁令扩大到整个相关化学物质家族。

• 人工色素和香料:  某些人工色素和香料可能对人体健康构成风险，包括过敏反应、长期毒性效应和内分泌干扰。列在欧盟化妆品法规的附录IV中批准的色素共有153种，其中一些色素的使用受到限制（法规EC No. 2016/1120, No. 2017/1413）。未列入此附录或未按照规定条件使用的色素因此被禁止。由于其合成来源和健康风险，人工色素和香料正面临消费者日益增加的压力。对此，许多品牌选择完全将这些物质从其配方中去除。
• 乙氧基化合物：PEG，月桂醇聚醚硫酸酯钠等:  乙氧基化合物本身并不危险。然而，其制造过程对环境造成重大问题。它们是通过使用环氧乙烷（一种反应性极强、极毒、致癌且具有诱变性的气体）在高压和高温下与酚类或醇类反应而制成的。此外，这些化合物不可生物降解。因为消费者对更自然、更环保产品的偏好，促使许多制造商将所有乙氧基化表面活性剂列入黑名单。
• 纳米材料: 纳米材料被定义为至少有一个维度小于100纳米的物质，受到严格的管控。由于它们能够穿透皮肤并在细胞层面上进行交互作用，因此需要对潜在的健康风险进行严格评估。基于科学数据和消费者安全科学委员会（SCCS）的意见，某些纳米材料已被逐步禁止。最近，12种新纳米材料被禁止用于化妆品中，并且2024年3月14日的法规（EC）No. 2024/858特别限制了羟基磷灰石的使用。纳米颗粒存在于许多化妆品中，包括矿物过滤的防晒霜、牙膏、化妆品和护发产品中。这些具有争议的分子在化妆品中的使用是消费者日益关注的问题，因此纳米材料有时会被品牌列入黑名单。
• 微塑料:  尽管化妆品中的微塑料未被化妆品法规具体规定，但它们在包括法国在内的几个欧洲国家受到限制。自2018年1月以来，法国已对化妆品产品中使用微塑料进行了限制，原因是出于环境和公共健康考虑。被禁用的微塑料是那些被故意添加到化妆品中以发挥去角质或赋予质感功能的物质。最近的法规EC No. 2023/2055概述了禁止合成聚合物微粒的标准，这些标准包括颗粒尺寸、生物降解性和在环境中积累的可能性。需要注意的是，并非所有的微塑料都被禁止或限制用于个人护理产品。然而，许多品牌已经将所有塑料微珠从其化妆品配方中删除。

 

加强品牌身份的黑名单

"无添加"化妆品在品牌战略中起着核心作用，强化了品牌形象和身份。通过采用排除某些成分的配方，品牌可以在满足消费者对安全、伦理和可持续性的期望的同时，在市场上脱颖而出。
实行无添加政策的品牌通常会谨慎地排除包括受欧盟法规限制或禁止的化合物在内的整个化合物家族。
一些品牌选择仅采用纯素配方，排除所有动物来源的成分。这种方法吸引了关注动物权益和动物剥削对环境影响的消费者。
其他品牌专注于环保和可持续的配方。他们消除了有争议的成分，如硅酮、微塑料和三氯生，以尽量减少对生态系统的影响。
许多品牌现在优先考虑100％的天然成分，避免化学合成化合物。因此，他们将人工香料、化学染料和合成防腐剂排除在其产品之外。
如你所见，这些黑名单是根据每个企业或品牌的情况量身定制的。
它们并不详尽，它们根据客户的规格和期望不断演变，这意味着昨天生产的产品可能明天就不再符合需求。在这种不断变化的环境中，企业如何轻松地将黑名单融入开发战略，并迅速响应配方需求？

如何成功开发或重新配制不含禁用成分的化妆品配方？

为排除所有被列入黑名单和受监管的成分而进行配方开发、调整或重新配制，对化妆品制造商来说是一项重大挑战。品牌需要在不影响其产品的受欢迎程度或合规性的前提下，采取战略性的方法。而这个解决方法就是产品生命周期管理（PLM）软件。

以下是实施PLM软件的四个好处：

1. 符合原始规格：确保所有原始规格得到满足。即使配方发生变化、成分被替换或比例调整。
2. 促进快速创新：加速创新，使企业能够快速应对市场变化、消费者期望和监管要求。
3. 包装和营销的声明管理：管理因配方调整而引起的所有数据变更（例如标签更新、产品声明验证等）。
4. 降低成本：通过提供详细的成本分析，确保配方的变更或开发在经济上可行。

选择Coptis PLM软件有助于在有效管理配方调整或开发不含禁用成分的新产品时，确保合规性、安全性和商业吸引力。