化妆品监管 / 21-03-25

如何在 CPNP 门户上通报化妆品

欧盟化妆品法规要求，每种化妆品在上市前必须在欧洲化妆品门户网站 CPNP 上进行在线通报（化妆品法规 (CE) n°1223/2009，第 13 条）。这个通报本身很简单，但仍需要事先做好准备。

什么是 CPNP？

化妆品通报门户 (CPNP) 是化妆品市场的在线报告系统。它是欧洲市场上所有化妆品的集中地，构成了欧盟 CPNP 的内部数据库，因此，公众无法访问。但是，成员国的国家监管机构和毒物中心可以访问 CPNP（前者用于市场监测，后者用于医疗）。

化妆品在上市前必须进行通报，但这不是营销授权。提交的信息未经欧盟验证，正确的通报并不意味着产品符合化妆品法规。产品一经通报，成员国的监管当局和毒物中心就会立即以电子方式获取信息。除特殊情况外（例如法国制造工厂的声明），无需在国家层面进行通报。

建议在产品上市前不久进行通报，但不要在最后一刻进行通报。

通知步骤

化妆品法规规定了两种类型的通知人：负责人或经销商。在开始向 CPNP 报告之前，必须确定谁在报告。无论哪种情况，都可以委托通知（例如委托服务提供商）。但在此之前，必须请求访问 CPNP，如果是第一次，则需要几个步骤，因此必须提前考虑（如图所示）。
链接教程：https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/tutorial.cfm

创建欧盟登录账户是第一步，使用 ECAS 接口。创建账户后，必须在 SAAS 接口上请求并创建对 CPNP 的访问权限。创建账户后，必须通过 SAAS 接口请求并创建对 CPNP 的访问权限。如果公司账户不存在，这是一个创建公司账户的机会，其中将包括已通知和正在通知的化妆品清单。也可以通过列表加入现有账户。即使通知是委托的，将产品投放市场的公司也必须在 CPNP 上创建一个账户并管理对该账户的访问权限。由于标识符是个人的，如果账户管理员离开公司而没有提供登录名，请注意不要被锁定！一旦验证了对 CPNP 的访问权限，就可以开始通知。

登录链接： https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/ecas-create.cfm
CPNP 访问链接： https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/saas-start.cfm

首次登录时访问 CPNP 的步骤。

如果要通报的产品含有纳米材料，有时需要尽早通报，因此必须考虑到这一点。

纳米材料的情况

当化妆品含有纳米材料时，必须在发布前至少 6 个月在 CPNP 门户上进行通知。此规定适用于附录 IV（颜色）、V（保守）或 VI（紫外线过滤剂）中未包括的纳米材料。应提供以下信息：
- 纳米材料的标识（包括其 IUPAC 名称）
- 其规格
- 每年在化妆品中投放市场的这种纳米材料的数量估计
- 纳米材料的毒理学概况
- 其安全数据
- 其可合理预测的暴露条件

如果有疑问，这 6 个月的期限允许欧盟委员会向 SCSC 征求关于纳米材料安全性的意见。

如何在 CPNP 上进行通知？

负责人（或其代表）进行化妆品通报需要提供以下信息：

产品类别（与其主要功能一致）。
产品名称：必须足够精确，以便控制机构或毒物控制中心能够准确找到它。必须采用品牌/产品线/特定名称的形式，包括其功能。如果此名称被翻译用于在一个或多个其他成员国营销，则必须添加这些翻译。
负责人的姓名和地址。
如有必要，至少一名个人的联系信息。
如果产品是进口的，则为原产国。
CMR 物质（1A 和 1B）。
纳米材料：合理可预测的识别和暴露。
配方（见信息框）。
原始标签和原始包装的图片。

当前通知可以记录为草稿，稍后再完成。

如何申报产品配方？

产品配方可以以不同的形式提交：
- 框架配方：有 140 种。根据产品类别，门户网站会提供一份建议清单。请注意，只有当配方完全符合浓度范围时，才可以选择带有框架配方的通知。可以要求提供某些成分的其他详细信息，例如乙醇或精油
- 确切浓度
- 浓度范围。在这种情况下也可以要求提供其他详细信息。

有时，分销商必须通知化妆品何时在另一个成员国上市，并主动翻译标签上的一个或多个元素。然后，他们必须在 CPNP 门户上提交：