防腐剂经常被美容应用程序或媒体滥用，但它仍然是化妆品中的关键成分。防腐剂受到欧洲法规的严格监管，可确保化妆品的微生物稳定性，这对于满足使用安全义务至关重要。更多地了解它们有助于我们了解它们的价值。

什么是化妆品防腐剂？

一些消费者认为防腐剂很危险，但他们意识到自己甚至不知道防腐剂在化妆品中的用途。然而，欧洲法规 (CE) n°1223/2009 完美地定义了它们："专门或主要用于抑制化妆品中微生物生长的物质"。防腐剂可以添加到配方中以达到此目的，但它也可以具有其他美容功能（如水杨酸，它既是防腐剂又是活性物质）。

欧洲化妆品法规下的防腐剂（即对微生物（如细菌、霉菌和酵母）有影响的防腐剂）应与 BHT 或生育酚等抗氧化剂区分开来，后者仅限制氧化，而不是微生物。因此，在本文中，"防腐剂"一词将专门指前者，即化妆品法规附件 V 中列出的物质。本附件列出了化妆品中允许使用的防腐剂清单。这是一份正面清单：不可能使用未出现在附件 V 中的防腐剂。但为什么要防止化妆品中微生物的生长呢？

为什么化妆品中要使用防腐剂？

根据化妆品法规，化妆品的安全包括微生物风险的控制。如果合规标准没有详细说明，则需要在产品信息文件 (PIF) 中包含的化妆品安全报告 (CPSR) A 部分中提供有关微生物质量控制的数据（留置条款 PIF）。ISO 17516 标准规定了要遵守的微生物限度。

 
根据 ISO 17516 标准对化妆品微生物限度的规定
类别目标微生物限度*1 克或 1 毫升产品中不含细菌
第 1 类- 脆弱人群（3 岁以下儿童）
- 脆弱应用区域（粘膜、眼部轮廓）		< 100 UFC/克或UFC/毫升- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Candida albicans
第 2 类- 其他人群
- 其他应用领域		< 1000 UFC/克或UFC/毫升- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Candida albicans

* 中温需​​氧微生物计数

除某些产品类别或不利于微生物生长的配方外，化妆品通常对微生物非常友好，因为它们含有水和为微生物提供营养的成分。微生物污染可能来自多种来源，如水、制造工艺、包装工艺或原材料。例如，天然原材料自然含有微生物。消费者在使用产品的过程中也是污染源，具体取决于产品类别，尤其是其包装。

防腐剂的目的正是防止微生物在消费者使用产品之前或使用过程中在产品中滋生，而有时微生物是不可避免的。但必须精心选择防腐剂。

如何选择防腐剂？

如前所述，防腐剂的首要选择标准是其是否在化妆品法规附件 V 中的化妆品防腐剂清单中！该附件还规定了最大浓度，有时还规定了使用限制。防腐剂的选择取决于几个标准，例如：
  • 其作用范围：与抗生素一样，每种防腐剂都有自己的作用范围。有些对细菌更有效，有些对霉菌或酵母更有效，反之亦然
  • 其溶解度，取决于配方的 pH 值
  • 其皮肤耐受性和毒理学特征：有些防腐剂不能用于娇嫩部位，有些不能用于某些产品类别（例如，防晒霜不能含有感光性防腐剂）
  • 其与配方的兼容性：有些防腐剂不能与特定成分一起使用。这可能导致配方不稳定，或配方无效。
配方师选择使用几种防腐剂以获得协同作用的情况并不少见：组合使用比单独使用每种防腐剂更有效。这还可以提高耐受性，最终降低所需的防腐剂浓度。

防腐剂的来源也可以成为选择标准。防腐剂可以是天然的，也可以是合成的。有些防腐剂天然存在于植物中，如山梨酸或苯甲醇。但它们可以通过合成生产。它们是天然的相同物：它们是有机化妆品中授权的防腐剂（苯甲酸、水杨酸、山梨酸、甲酸、苯甲醇、丙酸、脱氢乙酸及其盐）。

对防腐剂有什么要求？

为化妆品选择防腐剂系统是一回事，确保其有效性又是另一回事。负责人必须提供产品微生物安全性的证明，从而证明防腐剂系统是安全的。此证明是通过执行 ISO 11930 标准中所述的挑战测试来提供的。将已知浓度的微生物接种到产品中。然后按照一个月内的特定时间表对细菌、霉菌和酵母进行计数。要被视为有效，挑战测试必须按照 ISO 11930 标准进行。

防腐剂必须列在成分清单（留置权物品标签）中，包括由原材料带来的防腐剂，而不是故意添加到配方中的防腐剂。这就是为什么配方软件（其中指定和详细列出每种原材料）是避免忘记某种物质（并不得不重新打印标签！）的绝佳工具。

结论

安全的化妆品是微生物质量得到控制的化妆品。除其他外，这种控制包括充分使用无害的防腐剂。由于化妆品中授权的防腐剂名单有限，消费者避开的每一种防腐剂都会使配方师的任务变得更加复杂！许多项目都在研究可以减少或消除防腐剂的配方或包装，但对这些产品保护剂的教育至关重要。