Listas negras en el desarrollo de cosméticos

El Reglamento de Cosméticos EC n.º 1223/2009, vigente desde el 11 de julio de 2013 en los países del Espacio Económico Europeo, establece estrictas normativas para la seguridad de los productos cosméticos. Esta legislación incluye una lista de más de 1700 sustancias prohibidas y restringidas, que la Comisión Europea actualiza regularmente en función de nuevos descubrimientos científicos y preocupaciones de seguridad. Las marcas no solo deben cumplir con esta normativa en constante evolución, sino que también deben satisfacer las crecientes expectativas de los consumidores. Como respuesta, muchas desarrollan sus propias "listas negras" de ingredientes, excluyendo ciertas sustancias de sus formulaciones. ¿Cómo se elaboran estas listas y cómo se gestionan los ingredientes prohibidos durante el desarrollo del producto?
 

Listas negras adaptadas a cada marca

A continuación, se presentan algunas de las sustancias más comúnmente excluidas debido a sus riesgos potenciales para la salud y el medio ambiente:

• Parabenos: Utilizados como conservantes, los parabenos son sospechosos de actuar como disruptores endocrinos, alérgenos y carcinógenos. En Europa, cinco parabenos están prohibidos y varios otros están restringidos (Reglamentos EC n.º 1223/2009, n.º 358/2014, n.º 1004/2014). Como medida de precaución, muchas marcas deciden eliminar todos los parabenos de sus productos.
• Ftalatos : Empleados comúnmente en productos como perfumes, desodorantes, lacas para el cabello, geles, esmaltes de uñas, lociones para después de afeitar y lubricantes, donde su función principal es como agente fijador. Debido a sus posibles efectos disruptores endocrinos, su toxicidad y su bioacumulación en el medio ambiente, el uso de ciertos ftalatos ha sido prohibido en la Unión Europea: DBP, DEHP, BBP, DMEP y mezclas de ftalatos C5 y C7-C11 (Reglamento EC n.º 2021/2045). Muchas marcas van más allá extendiendo la prohibición a toda la familia de sustancias químicas relacionadas.
• Colorantes y fragancias artificiales : Algunos colorantes y fragancias sintéticas pueden representar un riesgo para la salud humana, incluyendo reacciones alérgicas, efectos tóxicos a largo plazo y alteraciones endocrinas. Los colorantes aprobados, un total de 153, están enumerados en el Anexo IV del Reglamento de Cosméticos. Y algunos de estos colorantes están sujetos a restricciones de uso (Reglamentos EC n.º 2016/1120, n.º 2017/1413). Los colorantes no enumerados en este anexo o que no se utilicen según las condiciones establecidas están, por lo tanto, prohibidos. Debido a su origen sintético y los riesgos para la salud, los colorantes y fragancias artificiales están bajo una presión creciente por parte de los consumidores. En respuesta a esto, muchas marcas han optado por eliminar estas sustancias de sus formulaciones por completo.
• Compuestos etoxilados: PEG, Sodium Laureth Sulfate... Los compuestos etoxilados aunque no son peligrosos por sí mismos, su proceso de fabricación plantea preocupaciones ambientales significativas. Se elaboran utilizando óxido de etileno, un gas altamente reactivo, extremadamente tóxico, cancerígeno y mutagénico que reacciona con un fenol o alcohol bajo alta presión y a temperaturas muy altas. Además, estos compuestos no son biodegradables. Los consumidores han expresado una preferencia por productos más naturales y respetuosos con el medio ambiente, lo que ha llevado a muchos fabricantes a incluir en las listas negras todos los tensioactivos etoxilados.
• Nanomateriales Los nanomateriales, definidos como sustancias con al menos una dimensión menor de 100 nanómetros, están sujetos a controles estrictos. Debido a su capacidad para penetrar en la piel e interactuar a nivel celular requiere una evaluación rigurosa de los posibles riesgos para la salud. Basándose en datos científicos y opiniones del Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS), ciertos nanomateriales han sido progresivamente prohibidos. Recientemente, 12 nuevos nanomateriales han sido prohibidos en cosméticos y el uso de hidroxiapatita ha sido específicamente restringido por el Reglamento (EC) n.º 2024/858 del 14 de marzo de 2024. Las nanopartículas se encuentran en muchos productos cosméticos, incluidos los filtros solares minerales, pasta de dientes, maquillaje y productos para el cuidado del cabello. El uso de estas moléculas controvertidas en cosméticos es una preocupación creciente y legítima de los consumidores, por lo que los nanomateriales a veces se incluyen en las listas negras de las marcas.
• Microplásticos Aunque los microplásticos en cosméticos no están específicamente regulados por la legislación cosmética, están sujetos a restricciones en varios países europeos, incluida Francia. Desde enero de 2018, Francia ha impuesto restricciones sobre el uso de microplásticos en productos cosméticos por razones de salud pública y ambiental. Los microplásticos prohibidos son aquellos añadidos intencionalmente a los productos cosméticos por sus propiedades exfoliantes o texturizantes. El reciente Reglamento EC n.º 2023/2055 describe los criterios para prohibir las micropartículas de polímeros sintéticos. Estos incluyen el tamaño de las partículas, la biodegradabilidad y el potencial de acumulación en el medio ambiente. Cabe destacar que no todos los microplásticos están prohibidos o restringidos para su uso en productos de cuidado personal. Sin embargo, varias marcas ya han eliminado el uso de todas las microesferas de plástico de sus formulaciones cosméticas.

 

Listas negras que refuerzan la identidad de la marca

La adopción de formulaciones "sin" juegan un papel estrategico de la marca, reforzando su imagen e identidad. Al adoptar formulaciones que excluyen ciertos ingredientes, las marcas pueden satisfacer las expectativas de los consumidores en términos de seguridad, ética y sostenibilidad, al mismo tiempo que se destacan en el mercado.

• Las marcas con políticas "sin" a menudo excluyen prudentemente familias enteras de compuestos, incluidos algunos que están restringidos o prohibidos por las regulaciones europeas.
• Algunas marcas optan por formulaciones exclusivamente veganas, eliminando todos los ingredientes de origen animal. Este enfoque atrae a los consumidores preocupados por los derechos de los animales y el impacto ambiental de la explotación animal.
• Otras marcas se centran en formulaciones ecológicas y sostenibles, eliminando ingredientes controvertidos como siliconas, microplásticos y triclosán para minimizar su impacto en los ecosistemas.
• Muchas marcas ahora priorizan ingredientes 100% naturales y evitan compuestos sintetizados químicamente. Como resultado, excluyen fragancias artificiales, colorantes químicos y conservantes sintéticos de sus productos.

Como puedes ver: estas listas negras son individuales y específicas para cada empresa o marca. No son exhaustivas. Evolucionan en función de las especificaciones y expectativas del cliente, lo que significa que los productos fabricados ayer pueden no ser relevantes mañana. En este panorama en evolución, ¿cómo pueden las empresas integrar fácilmente las listas negras en las estrategias de desarrollo y responder rápidamente a las necesidades de formulación?
 

¿Cómo desarrollar o reformular con éxito productos cosméticos sin ingredientes prohibidos?

El desarrollo, adaptación o reformulación de un producto para cumplir con las listas negras es un desafío significativo. Las marcas deben equilibrar la seguridad, la innovación y la viabilidad económica de sus productos. El software de gestión del ciclo de vida del producto (PLM) se presenta como una solución integral para enfrentar estos retos.
A continuación cuatro de los beneficios de implementar un sistema PLM:

1. Cumplimiento de las especificaciones originales: Garantiza que todas las especificaciones iniciales se cumplan, incluso si se modifican las formulaciones o se sustituyen ingredientes o cambian las proporciones.
2. Innovación rápida: Permite una adaptación ágil a los cambios en las regulaciones y las expectativas del consumidor.
3. Gestión de reclamaciones para empaques y marketing: Facilita la gestión de cambios de datos como resultado de la reformulación del producto (actualizaciones de etiquetas, validación de reclamaciones de productos, etc.).
4. Reducción de costos: Proporciona análisis detallados para asegurar que los cambios sean económicamente viables.

Elegir Coptis PLM ayuda a garantizar el cumplimiento, la seguridad y el atractivo comercial al gestionar eficazmente la reformulación o el desarrollo de nuevos productos sin ingredientes prohibidos.