Cosméticos: ¿Cómo podemos comprender mejor las regulaciones internacionales en constante cambio?


En la industria cosmética, los formuladores deben lidiar con regulaciones que evolucionan constantemente de un país a otro. Cada región impone sus propios estándares de ingredientes, concentraciones permitidas y etiquetado. A la complejidad de gestionar las regulaciones globales se suma la presión de los consumidores, que son cada vez más exigentes y se preocupan por la transparencia de los productos.
Entonces, ¿cómo pueden los laboratorios cosméticos optimizar sus proyectos de desarrollo y garantizar la conformidad de los productos? Este artículo explora las cuestiones asociadas con el marco regulatorio internacional y brinda soluciones para ganar tranquilidad.

La complejidad de las cuestiones regulatorias en la industria cosmética

La gestión de las regulaciones internacionales es un desafío importante, que requiere que los formuladores anticipen constantemente las restricciones locales e internacionales. De hecho, pueden aplicarse diferentes límites según la región en la que se comercialicen los productos: un ingrediente o umbral que es aceptable en los Estados Unidos, por ejemplo, puede ser rechazado en Europa.
Estos requisitos varían de un país a otro y según la categoría del producto. Algunos conservantes pueden estar permitidos en porcentajes específicos en productos que se enjuagan, pero su uso puede estar restringido en productos para el cuidado de la piel que se dejan en el rostro.

Al mismo tiempo, la demanda de los consumidores de productos más seguros y sostenibles está cambiando las reglas del juego. Los usuarios de hoy quieren productos libres de sustancias controvertidas y, al mismo tiempo, exigen una transparencia total.Esto obliga a las marcas a evaluar cuidadosamente los ingredientes utilizados en sus fórmulas y a gestionar "listas negras" que pueden variar de un país a otro.
Es fundamental comprender las reglamentaciones vigentes para gestionarlas en cada etapa del desarrollo de un producto cosmético. ¡Para evitar errores costosos, pérdidas de tiempo e incluso retiradas de productos!

Las empresas pueden contar con potentes herramientas de seguimiento y software capaces de apoyar a los formuladores en cualquier mercado objetivo para maximizar sus posibilidades de éxito y optimizar sus proyectos de desarrollo.

Herramienta PLM: su socio en gestión del cumplimiento normativo

Las soluciones de gestión del ciclo de vida del producto (PLM) se están convirtiendo en herramientas esenciales para que los formuladores les apoyen en su trabajo diario.
Un PLM cosmético centraliza y organiza los datos asociados a los proyectos de desarrollo, lo que facilita el seguimiento de los requisitos normativos y la anticipación de los riesgos de incumplimiento simplificando la gestión de la información regulatoria.

Una de las funciones clave de una herramienta PLM es reunir la información clave del proyecto para garantizar una perfecta sinergia entre todos los departamentos. Esto incluye datos regulatorios que se pueden actualizar por región y poner a disposición de todos los usuarios. De esta manera, todos tienen acceso rápido a los datos esenciales de forma organizada y fluida.

Al centralizar la información en un único paquete de software, los equipos ya no tienen que buscar y clasificar datos dispersos en varios documentos y pueden colaborar desde las primeras etapas de un proyecto para verificar que una fórmula cumple con la normativa vigente. En este sentido, una herramienta PLM promueve la transparencia, garantiza la trazabilidad y simplifica el intercambio al derribar las fronteras departamentales.

Las herramientas PLM también pueden integrar sistemas de alerta en tiempo real. Supongamos que un ingrediente o una fórmula corren el riesgo de no cumplir con la normativa debido a un cambio regulatorio en una región en particular. En ese caso, se envía una alerta para que se puedan tomar medidas lo antes posible. Las alertas también se pueden activar en la fase de formulación, en particular si se supera un umbral. Este enfoque garantiza el cumplimiento desde el inicio del proyecto, lo que minimiza los ajustes de última hora y los costos asociados.

El cumplimiento es esencial para cualquier empresa de cosméticos, y las soluciones PLM son palancas estratégicas que permiten a los laboratorios cumplir con los estándares locales sin comprometer su tiempo de comercialización.

Coptis Lab: diseñado para garantizar su cumplimiento internacional

Coptis Lab es una solución PLM diseñada específicamente para satisfacer las necesidades de los laboratorios de formulación de cosméticos. Gracias a sus funcionalidades avanzadas, optimiza cada fase del ciclo de desarrollo del producto al tiempo que garantiza el cumplimiento normativo internacional.

Coptis PLM ofrece una base de datos regulatoria, Coptis Reg, que centraliza todas las regulaciones por área geográfica. Coptis Reg cubre alrededor de cien países en todo el mundo, y los datos son recopilados y verificados por expertos de fuentes oficiales. Este acceso a información validada y clasificada permite a los equipos de formulación obtener rápidamente una visión general de los requisitos que se deben aplicar.

Además, los usuarios pueden introducir sus propias restricciones, lo que hace que el software sea muy flexible. Esto es una ventaja para las empresas que desean definir sus propias listas de ingredientes que deben prohibirse, gestionar ingredientes controvertidos prohibidos por los minoristas (Clean at Sephora, EWG, etc.) o integrar criterios específicos además de la normativa vigente.

Coptis Lab genera alertas automáticas para informar a los usuarios de cualquier riesgo de incumplimiento. Las sustancias restringidas, reguladas o prohibidas se identifican fácilmente por país, aplicación o nivel de uso. Este enfoque proactivo evita los intercambios entre formuladores y equipos regulatorios, que pueden generar costos adicionales y un mayor tiempo de comercialización.

Gracias a su interfaz ergonómica y a los datos centralizados, Coptis Lab promueve la colaboración, la transparencia y la comunicación entre los diferentes departamentos. Esto no solo mejora la capacidad de respuesta, sino también la confiabilidad.

Coptis Lab es un PLM diseñado para acelerar los proyectos de desarrollo de productos cosméticos y gestionar el cumplimiento normativo internacional. Permite a los laboratorios mantenerse al día de los cambios regulatorios y llevar sus productos al mercado con confianza. ¿Quiere obtener más información? No dude en ponerse en contacto con nuestros equipos.